- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02031159
Корреляция, точность, прецизионность и осуществимость мониторинга температуры при нулевом тепловом потоке
15 мая 2014 г. обновлено: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein
Корреляция, точность, прецизионность и практичность метода нулевого теплового потока по сравнению с подъязычным и назофарингеальным измерением температуры
Гипотермия часто встречается у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Сообщалось о нескольких негативных последствиях.
Нулевой тепловой поток — это неинвазивный метод измерения внутренней температуры тела.
Цель этого исследования — выяснить, сравним ли этот метод с точки зрения корреляции, точности, прецизионности и практичности с широко используемым мониторингом сублингвальной и назофарингеальной температуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Гипотермия часто встречается у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Сообщалось о нескольких негативных исходах, таких как кровотечение, частота инфекций, сердечные осложнения, длительное заживление ран и дискомфорт пациента.
Нулевой тепловой поток — это неинвазивный метод измерения внутренней температуры тела.
Цель этого исследования — выяснить, сравним ли этот метод с точки зрения корреляции, точности, прецизионности и практичности с широко используемым мониторингом сублингвальной и назофарингеальной температуры.
Измерения выполняются с помощью датчика SpotOn® компании Arizant Healthcare, Inc.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 16 лет, перенесшие плановую операцию в гинекологии или травматологии с запланированным временем операции > 60 мин.
Описание
Критерии включения:
- плановая хирургия в гинекологии или травматологии
- запланированное время операции > 60 мин.
- пациенты старше 16 лет
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- потребность в послеоперационной вентиляции
- отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
внутренняя температура тела (°C)
Временное ограничение: температура тела через 15 минут после индукции анестезии
|
температура тела через 15 минут после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
внутренняя температура тела (°C)
Временное ограничение: температура тела через 45 минут после индукции анестезии
|
температура тела через 45 минут после индукции анестезии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
внутренняя температура тела (°C)
Временное ограничение: температура тела через 75 минут после индукции анестезии
|
температура тела через 75 минут после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Iden T, Horn EP, Bein B, Bohm R, Beese J, Hocker J. Intraoperative temperature monitoring with zero heat flux technology (3M SpotOn sensor) in comparison with sublingual and nasopharyngeal temperature: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):387-91. doi: 10.1097/EJA.0000000000000232. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):747.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THER-ZeroHeatFlux
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .