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Correlazione, accuratezza, precisione e praticabilità del monitoraggio della temperatura del flusso di calore zero

15 maggio 2014 aggiornato da: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein

Correlazione, accuratezza, precisione e praticabilità del metodo del flusso di calore zero rispetto alla misurazione della temperatura sublinguale e rinofaringea

L'ipotermia è comune nei pazienti sottoposti ad anestesia generale. Sono stati segnalati diversi esiti negativi. Il flusso di calore zero è un metodo non invasivo per la misurazione della temperatura interna del corpo. Lo scopo di questo studio è vedere se questo metodo è paragonabile in termini di correlazione, accuratezza, precisione e praticabilità al monitoraggio della temperatura sublinguale e nasofaringeo comunemente usato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ipotermia è comune nei pazienti sottoposti ad anestesia generale. Sono stati segnalati diversi esiti negativi come sanguinamento, tasso di infezione, complicanze cardiache, guarigione prolungata delle ferite e disagio del paziente. Il flusso di calore zero è un metodo non invasivo per la misurazione della temperatura interna del corpo. Lo scopo di questo studio è vedere se questo metodo è paragonabile in termini di correlazione, accuratezza, precisione e praticabilità al monitoraggio della temperatura sublinguale e nasofaringeo comunemente usato. Le misurazioni vengono eseguite con il sensore SpotOn® di Arizant Healthcare, Inc..

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 16 anni sottoposti a chirurgia elettiva in ginecologia o chirurgia traumatologica con un tempo chirurgico pianificato> 60 min.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva in ginecologia o chirurgia traumatologica
  • tempo di intervento programmato > 60 min
  • pazienti di età superiore ai 16 anni

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza
  • necessità di ventilazione post-operatoria
  • rifiuto del paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
temperatura interna del corpo (°C)
Lasso di tempo: temperatura interna del corpo rilevata 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
temperatura interna del corpo rilevata 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
temperatura interna del corpo (°C)
Lasso di tempo: temperatura interna del corpo presa a 45 min dopo l'induzione dell'anestesia
temperatura interna del corpo presa a 45 min dopo l'induzione dell'anestesia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
temperatura interna del corpo (°C)
Lasso di tempo: temperatura interna del corpo presa a 75 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
temperatura interna del corpo presa a 75 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Collaboratori

3M

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THER-ZeroHeatFlux

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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