Korelacja, dokładność, precyzja i praktyczność monitorowania temperatury zerowego strumienia ciepła
15 maja 2014 zaktualizowane przez: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein
Korelacja, dokładność, precyzja i praktyczność metody zerowego strumienia ciepła w porównaniu z pomiarem temperatury podjęzykowo i nosowo-gardłowo
Hipotermia jest częstym zjawiskiem u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Zgłoszono kilka negatywnych wyników.
Zerowy strumień ciepła to nieinwazyjna metoda pomiaru temperatury głębokiej ciała.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ta metoda jest porównywalna pod względem korelacji, dokładności, precyzji i praktyczności z powszechnie stosowanym monitorowaniem temperatury podjęzykowo i nosowo-gardłowo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Hipotermia jest częstym zjawiskiem u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Zgłoszono kilka negatywnych skutków, takich jak krwawienie, częstość infekcji, powikłania sercowe, przedłużone gojenie się ran i dyskomfort pacjenta.
Zerowy strumień ciepła to nieinwazyjna metoda pomiaru temperatury głębokiej ciała.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ta metoda jest porównywalna pod względem korelacji, dokładności, precyzji i praktyczności z powszechnie stosowanym monitorowaniem temperatury podjęzykowo i nosowo-gardłowo.
Pomiary są wykonywane za pomocą czujnika SpotOn® firmy Arizant Healthcare, Inc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 16 lat poddawani planowej operacji z zakresu ginekologii lub chirurgii urazowej z planowanym czasem operacji > 60 min.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja w ginekologii lub chirurgii urazowej
- planowany czas operacji > 60 min
- pacjentów w wieku powyżej 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja
- konieczność wentylacji pooperacyjnej
- odmowa pacjenta na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
temperatura wewnętrzna ciała (°C)
Ramy czasowe: temperatura głęboka ciała mierzona 15 minut po indukcji znieczulenia
|
temperatura głęboka ciała mierzona 15 minut po indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
temperatura wewnętrzna ciała (°C)
Ramy czasowe: temperatura głęboka ciała mierzona 45 minut po indukcji znieczulenia
|
temperatura głęboka ciała mierzona 45 minut po indukcji znieczulenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
temperatura wewnętrzna ciała (°C)
Ramy czasowe: temperatura głęboka ciała mierzona 75 minut po indukcji znieczulenia
|
temperatura głęboka ciała mierzona 75 minut po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Iden T, Horn EP, Bein B, Bohm R, Beese J, Hocker J. Intraoperative temperature monitoring with zero heat flux technology (3M SpotOn sensor) in comparison with sublingual and nasopharyngeal temperature: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):387-91. doi: 10.1097/EJA.0000000000000232. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):747.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THER-ZeroHeatFlux
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .