Nollalämpövuon lämpötilavalvonnan korrelaatio, tarkkuus, tarkkuus ja käytännöllisyys
torstai 15. toukokuuta 2014 päivittänyt: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein
Nollalämpövuomenetelmän korrelaatio, tarkkuus, tarkkuus ja käytännöllisyys verrattuna kielenalaiseen ja nenänielun lämpötilamittaukseen
Hypotermia on yleistä potilailla, joille tehdään yleisanestesia.
Kielteisiä tuloksia on raportoitu useita.
Nollalämpövirta on ei-invasiivinen menetelmä kehon sisälämpötilan mittaamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tämä menetelmä korrelaation, tarkkuuden, tarkkuuden ja käytännöllisyyden suhteen verrattavissa yleisesti käytettyyn sublingvaaliseen ja nenänielun lämpötilan seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotermia on yleistä potilailla, joille tehdään yleisanestesia.
On raportoitu useita negatiivisia tuloksia, kuten verenvuotoa, infektioiden määrää, sydänkomplikaatioita, pitkittynyttä haavan paranemista ja potilaan epämukavuutta.
Nollalämpövirta on ei-invasiivinen menetelmä kehon sisälämpötilan mittaamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tämä menetelmä korrelaation, tarkkuuden, tarkkuuden ja käytännöllisyyden suhteen verrattavissa yleisesti käytettyyn sublingvaaliseen ja nenänielun lämpötilan seurantaan.
Mittaukset suoritetaan Arizant Healthcare, Inc:n SpotOn®-anturilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 16-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus joko gynekologiassa tai traumakirurgiassa, suunniteltu leikkausaika > 60 min.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen leikkaus gynekologiassa tai traumakirurgiassa
- suunniteltu leikkausaika > 60 min
- yli 16-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- leikkauksen jälkeisen ventilaation tarve
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehon sisälämpötila (°C)
Aikaikkuna: ruumiinlämpö mitataan 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
ruumiinlämpö mitataan 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehon sisälämpötila (°C)
Aikaikkuna: ruumiinlämpö mitattiin 45 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
ruumiinlämpö mitattiin 45 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehon sisälämpötila (°C)
Aikaikkuna: ruumiinlämpö mitattiin 75 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
ruumiinlämpö mitattiin 75 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Iden T, Horn EP, Bein B, Bohm R, Beese J, Hocker J. Intraoperative temperature monitoring with zero heat flux technology (3M SpotOn sensor) in comparison with sublingual and nasopharyngeal temperature: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):387-91. doi: 10.1097/EJA.0000000000000232. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):747.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THER-ZeroHeatFlux
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .