Correlatie, nauwkeurigheid, precisie en uitvoerbaarheid van Zero Heat Flux temperatuurbewaking
15 mei 2014 bijgewerkt door: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein
Correlatie, nauwkeurigheid, precisie en uitvoerbaarheid van de Zero Heat Flux-methode in vergelijking met sublinguale en nasofaryngeale temperatuurmetingen
Onderkoeling komt vaak voor bij patiënten die algehele anesthesie ondergaan.
Er zijn verschillende negatieve resultaten gemeld.
Zero heat flux is een niet-invasieve methode voor het meten van de kerntemperatuur van het lichaam.
Het doel van deze studie is om te zien of deze methode qua correlatie, nauwkeurigheid, precisie en bruikbaarheid vergelijkbaar is met veelgebruikte sublinguale en nasofaryngeale temperatuurmonitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderkoeling komt vaak voor bij patiënten die algehele anesthesie ondergaan.
Er zijn verschillende negatieve resultaten gemeld, zoals bloedingen, infectiegraad, hartcomplicaties, langdurige wondgenezing en ongemak voor de patiënt.
Zero heat flux is een niet-invasieve methode voor het meten van de kerntemperatuur van het lichaam.
Het doel van deze studie is om te zien of deze methode qua correlatie, nauwkeurigheid, precisie en bruikbaarheid vergelijkbaar is met veelgebruikte sublinguale en nasofaryngeale temperatuurmonitoring.
Metingen worden uitgevoerd met de SpotOn®-sensor door Arizant Healthcare, Inc..
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 16 jaar die een electieve operatie ondergaan in ofwel gynaecologie ofwel traumachirurgie met een geplande operatieduur > 60 min.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve chirurgie in de gynaecologie of traumachirurgie
- geplande operatieduur > 60 min
- patiënten ouder dan 16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval operatie
- behoefte aan beademing na de operatie
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lichaamskerntemperatuur (°C)
Tijdsspanne: lichaamskerntemperatuur genomen op 15 min na inductie van anesthesie
|
lichaamskerntemperatuur genomen op 15 min na inductie van anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lichaamskerntemperatuur (°C)
Tijdsspanne: lichaamskerntemperatuur genomen op 45 min na inductie van anesthesie
|
lichaamskerntemperatuur genomen op 45 min na inductie van anesthesie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lichaamskerntemperatuur (°C)
Tijdsspanne: lichaamskerntemperatuur genomen op 75 min na inductie van anesthesie
|
lichaamskerntemperatuur genomen op 75 min na inductie van anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Iden T, Horn EP, Bein B, Bohm R, Beese J, Hocker J. Intraoperative temperature monitoring with zero heat flux technology (3M SpotOn sensor) in comparison with sublingual and nasopharyngeal temperature: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):387-91. doi: 10.1097/EJA.0000000000000232. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):747.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THER-ZeroHeatFlux
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .