Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace, přesnost, přesnost a proveditelnost monitorování teploty nulového tepelného toku

15. května 2014 aktualizováno: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein

Korelace, přesnost, přesnost a proveditelnost metody nulového tepelného toku ve srovnání s měřením sublingvální a nosohltanové teploty

Hypotermie je častá u pacientů podstupujících celkovou anestezii. Bylo hlášeno několik negativních výsledků. Nulový tepelný tok je neinvazivní metoda měření tělesné teploty. Cílem této studie je zjistit, zda je tato metoda z hlediska korelace, přesnosti, přesnosti a praktičnosti srovnatelná s běžně používaným sublingválním a nazofaryngeálním monitorováním teploty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hypotermie je častá u pacientů podstupujících celkovou anestezii. Bylo hlášeno několik negativních výsledků, jako je krvácení, četnost infekcí, srdeční komplikace, prodloužené hojení ran a nepohodlí pacienta. Nulový tepelný tok je neinvazivní metoda měření tělesné teploty. Cílem této studie je zjistit, zda je tato metoda z hlediska korelace, přesnosti, přesnosti a praktičnosti srovnatelná s běžně používaným sublingválním a nazofaryngeálním monitorováním teploty. Měření se provádějí pomocí senzoru SpotOn® od společnosti Arizant Healthcare, Inc..

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 16 let podstupující elektivní operaci v gynekologii nebo úrazové chirurgii s plánovanou dobou operace > 60 min.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní chirurgie v gynekologii nebo úrazová chirurgie
  • plánovaná doba operace > 60 min
  • pacientů starších 16 let

Kritéria vyloučení:

  • urgentní chirurgie
  • potřeba pooperační ventilace
  • odmítnutí pacienta zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
teplota tělesného jádra (°C)
Časové okno: teplota tělesného jádra měřená 15 minut po úvodu do anestezie
teplota tělesného jádra měřená 15 minut po úvodu do anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
teplota tělesného jádra (°C)
Časové okno: teplota tělesného jádra měřená 45 minut po úvodu do anestezie
teplota tělesného jádra měřená 45 minut po úvodu do anestezie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
teplota tělesného jádra (°C)
Časové okno: teplota tělesného jádra měřená 75 minut po úvodu do anestezie
teplota tělesného jádra měřená 75 minut po úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Spolupracovníci

3M

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THER-ZeroHeatFlux

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit