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Corrélation, exactitude, précision et praticabilité de la surveillance de la température à flux thermique nul

15 mai 2014 mis à jour par: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein

Corrélation, exactitude, précision et praticabilité de la méthode du flux de chaleur nul par rapport à la mesure de la température sublinguale et nasopharyngée

L'hypothermie est fréquente chez les patients subissant une anesthésie générale. Plusieurs résultats négatifs ont été signalés. Le flux de chaleur nul est une méthode non invasive de mesure de la température centrale du corps. Le but de cette étude est de voir si cette méthode est comparable en termes de corrélation, d'exactitude, de précision et de praticabilité à la surveillance de la température sublinguale et nasopharyngée couramment utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hypothermie est fréquente chez les patients subissant une anesthésie générale. Plusieurs résultats négatifs ont été signalés, tels que des saignements, le taux d'infection, des complications cardiaques, une cicatrisation prolongée des plaies et l'inconfort du patient. Le flux de chaleur nul est une méthode non invasive de mesure de la température centrale du corps. Le but de cette étude est de voir si cette méthode est comparable en termes de corrélation, d'exactitude, de précision et de praticabilité à la surveillance de la température sublinguale et nasopharyngée couramment utilisée. Les mesures sont effectuées avec le capteur SpotOn® d'Arizant Healthcare, Inc..

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 16 ans subissant une chirurgie élective en gynécologie ou en chirurgie traumatologique avec une durée de chirurgie prévue > 60 min.

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie élective en gynécologie ou chirurgie traumatologique
  • temps de chirurgie prévu > 60 min
  • patients de plus de 16 ans

Critère d'exclusion:

  • chirurgie d'urgence
  • besoin de ventilation post-opératoire
  • refus du patient de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
température centrale du corps (°C)
Délai: température centrale du corps prise 15 min après l'induction de l'anesthésie
température centrale du corps prise 15 min après l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
température centrale du corps (°C)
Délai: température centrale du corps prise 45 min après l'induction de l'anesthésie
température centrale du corps prise 45 min après l'induction de l'anesthésie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
température centrale du corps (°C)
Délai: température centrale du corps prise 75 min après l'induction de l'anesthésie
température centrale du corps prise 75 min après l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Schleswig-Holstein

Collaborateurs

3M

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2014

Première publication (Estimation)

9 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • THER-ZeroHeatFlux

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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