Correlación, exactitud, precisión y practicabilidad del monitoreo de temperatura de flujo de calor cero
15 de mayo de 2014 actualizado por: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein
Correlación, exactitud, precisión y practicabilidad del método de flujo de calor cero en comparación con la medición de temperatura sublingual y nasofaríngea
La hipotermia es común en pacientes sometidos a anestesia general.
Se han informado varios resultados negativos.
El flujo de calor cero es un método no invasivo para medir la temperatura central del cuerpo.
El objetivo de este estudio es ver si este método es comparable en términos de correlación, exactitud, precisión y practicidad con el monitoreo de temperatura sublingual y nasofaríngea de uso común.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hipotermia es común en pacientes sometidos a anestesia general.
Se han informado varios resultados negativos, como sangrado, tasa de infección, complicaciones cardíacas, cicatrización prolongada de heridas e incomodidad del paciente.
El flujo de calor cero es un método no invasivo para medir la temperatura central del cuerpo.
El objetivo de este estudio es ver si este método es comparable en términos de correlación, exactitud, precisión y practicidad con el monitoreo de temperatura sublingual y nasofaríngea de uso común.
Las mediciones se realizan con el sensor SpotOn® de Arizant Healthcare, Inc..
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 16 años sometidos a cirugía electiva ya sea en ginecología o traumatología con un tiempo quirúrgico planificado > 60 min.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva en ginecología o cirugía traumatológica
- tiempo quirúrgico planificado > 60 min
- pacientes mayores de 16 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- necesidad de ventilación postoperatoria
- negativa del paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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temperatura central del cuerpo (°C)
Periodo de tiempo: temperatura corporal central tomada 15 minutos después de la inducción de la anestesia
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temperatura corporal central tomada 15 minutos después de la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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temperatura central del cuerpo (°C)
Periodo de tiempo: temperatura central del cuerpo tomada a los 45 min después de la inducción de la anestesia
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temperatura central del cuerpo tomada a los 45 min después de la inducción de la anestesia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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temperatura central del cuerpo (°C)
Periodo de tiempo: temperatura central del cuerpo tomada a los 75 min después de la inducción de la anestesia
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temperatura central del cuerpo tomada a los 75 min después de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Iden T, Horn EP, Bein B, Bohm R, Beese J, Hocker J. Intraoperative temperature monitoring with zero heat flux technology (3M SpotOn sensor) in comparison with sublingual and nasopharyngeal temperature: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):387-91. doi: 10.1097/EJA.0000000000000232. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):747.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THER-ZeroHeatFlux
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