Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation, nøjagtighed, præcision og praktisk anvendelighed af temperaturovervågning med nul varmeflux

15. maj 2014 opdateret af: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein

Korrelation, nøjagtighed, præcision og gennemførlighed af nul varmeflux-metoden i sammenligning med sublingual og nasopharyngeal temperaturmåling

Hypotermi er almindelig hos patienter, der gennemgår generel anæstesi. Der har været flere negative resultater rapporteret. Zero heat flux er en ikke-invasiv metode til måling af kropskernetemperatur. Formålet med denne undersøgelse er at se, om denne metode er sammenlignelig med hensyn til korrelation, nøjagtighed, præcision og praktisk anvendelighed med almindeligt anvendte sublingual og nasopharyngeal temperaturovervågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypotermi er almindelig hos patienter, der gennemgår generel anæstesi. Der har været rapporteret adskillige negative udfald såsom blødning, infektionsrate, hjertekomplikationer, langvarig sårheling og patientens ubehag. Zero heat flux er en ikke-invasiv metode til måling af kropskernetemperatur. Formålet med denne undersøgelse er at se, om denne metode er sammenlignelig med hensyn til korrelation, nøjagtighed, præcision og praktisk anvendelighed med almindeligt anvendte sublingual og nasopharyngeal temperaturovervågning. Målinger udføres med SpotOn®-sensoren fra Arizant Healthcare, Inc..

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 16 år, der gennemgår elektiv kirurgi i enten gynækologi eller traumekirurgi med en planlagt operationstid > 60 min.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi i gynækologi eller traumekirurgi
  • planlagt operationstid > 60 min
  • patienter ældre end 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation
  • behov for ventilation efter operationen
  • patientens nægtelse af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kropskernetemperatur (°C)
Tidsramme: kropskernetemperatur taget 15 minutter efter induktion af anæstesi
kropskernetemperatur taget 15 minutter efter induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kropskernetemperatur (°C)
Tidsramme: kropskernetemperatur taget 45 minutter efter induktion af anæstesi
kropskernetemperatur taget 45 minutter efter induktion af anæstesi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kropskernetemperatur (°C)
Tidsramme: kropskernetemperatur taget 75 minutter efter induktion af anæstesi
kropskernetemperatur taget 75 minutter efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbejdspartnere

3M

Efterforskere

  • Studieleder: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (Skøn)

9. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THER-ZeroHeatFlux

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner