Korrelasjon, nøyaktighet, presisjon og gjennomførbarhet av temperaturovervåking med null varmefluks
15. mai 2014 oppdatert av: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein
Korrelasjon, nøyaktighet, presisjon og gjennomførbarhet av null varmefluksmetode i sammenligning med sublingual og nasofaryngeal temperaturmåling
Hypotermi er vanlig hos pasienter som gjennomgår generell anestesi.
Det har vært rapportert flere negative utfall.
Null varmefluks er en ikke-invasiv metode for måling av kroppstemperatur.
Målet med denne studien er å se om denne metoden er sammenlignbar når det gjelder korrelasjon, nøyaktighet, presisjon og gjennomførbarhet med vanlig brukte sublingual og nasofaryngeal temperaturovervåking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypotermi er vanlig hos pasienter som gjennomgår generell anestesi.
Det har vært rapportert flere negative utfall som blødning, infeksjonsrate, hjertekomplikasjoner, langvarig sårtilheling og pasientens ubehag.
Null varmefluks er en ikke-invasiv metode for måling av kroppstemperatur.
Målet med denne studien er å se om denne metoden er sammenlignbar når det gjelder korrelasjon, nøyaktighet, presisjon og gjennomførbarhet med vanlig brukte sublingual og nasofaryngeal temperaturovervåking.
Målinger utføres med SpotOn®-sensoren fra Arizant Healthcare, Inc..
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter eldre enn 16 år som gjennomgår elektiv kirurgi i enten gynekologi eller traumekirurgi med planlagt operasjonstid > 60 min.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv kirurgi i gynekologi eller traumekirurgi
- planlagt operasjonstid > 60 min
- pasienter over 16 år
Ekskluderingskriterier:
- akutt kirurgi
- behov for ventilasjon etter operasjonen
- pasientens nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kroppstemperatur (°C)
Tidsramme: kroppskjernetemperatur tatt 15 minutter etter induksjon av anestesi
|
kroppskjernetemperatur tatt 15 minutter etter induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kroppstemperatur (°C)
Tidsramme: kroppskjernetemperatur tatt 45 minutter etter induksjon av anestesi
|
kroppskjernetemperatur tatt 45 minutter etter induksjon av anestesi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kroppstemperatur (°C)
Tidsramme: kroppskjernetemperatur tatt 75 minutter etter induksjon av anestesi
|
kroppskjernetemperatur tatt 75 minutter etter induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Iden T, Horn EP, Bein B, Bohm R, Beese J, Hocker J. Intraoperative temperature monitoring with zero heat flux technology (3M SpotOn sensor) in comparison with sublingual and nasopharyngeal temperature: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):387-91. doi: 10.1097/EJA.0000000000000232. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):747.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THER-ZeroHeatFlux
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .