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Correlação, Exatidão, Precisão e Praticidade do Monitoramento de Temperatura de Fluxo de Calor Zero

15 de maio de 2014 atualizado por: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein

Correlação, Exatidão, Precisão e Praticidade do Método de Fluxo de Calor Zero em Comparação com a Medição de Temperatura Sublingual e Nasofaríngea

A hipotermia é comum em pacientes submetidos à anestesia geral. Houve vários resultados negativos relatados. O fluxo de calor zero é um método não invasivo para medição da temperatura central do corpo. O objetivo deste estudo é verificar se esse método é comparável em termos de correlação, exatidão, precisão e praticidade ao monitoramento de temperatura sublingual e nasofaríngeo comumente usado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A hipotermia é comum em pacientes submetidos à anestesia geral. Houve vários resultados negativos relatados, como sangramento, taxa de infecção, complicações cardíacas, cicatrização prolongada de feridas e desconforto do paciente. O fluxo de calor zero é um método não invasivo para medição da temperatura central do corpo. O objetivo deste estudo é verificar se esse método é comparável em termos de correlação, exatidão, precisão e praticidade ao monitoramento de temperatura sublingual e nasofaríngeo comumente usado. As medições são realizadas com o sensor SpotOn® da Arizant Healthcare, Inc..

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 16 anos submetidos a cirurgia eletiva em ginecologia ou cirurgia de trauma com tempo cirúrgico planejado > 60 min.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva em ginecologia ou cirurgia de trauma
  • tempo de cirurgia planejada > 60 min
  • pacientes com mais de 16 anos

Critério de exclusão:

  • cirurgia de emergência
  • necessidade de ventilação pós-cirúrgica
  • negação do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
temperatura central do corpo (°C)
Prazo: temperatura corporal central medida 15 minutos após a indução da anestesia
temperatura corporal central medida 15 minutos após a indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
temperatura central do corpo (°C)
Prazo: temperatura corporal central medida 45 min após a indução da anestesia
temperatura corporal central medida 45 min após a indução da anestesia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
temperatura central do corpo (°C)
Prazo: temperatura corporal central medida 75 min após a indução da anestesia
temperatura corporal central medida 75 min após a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Schleswig-Holstein

Colaboradores

3M

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • THER-ZeroHeatFlux

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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