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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02031159
Zero Heat Flux 온도 모니터링의 상관 관계, 정확도, 정밀도 및 실용성
2014년 5월 15일 업데이트: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein
설하 및 비인두 온도 측정과 비교한 Zero Heat Flux 방법의 상관관계, 정확성, 정밀도 및 실용성
저체온증은 전신 마취를 받는 환자에게 흔합니다.
여러 가지 부정적인 결과가 보고되었습니다.
제로 열 플럭스는 신체 심부 온도 측정을 위한 비침습적 방법입니다.
이 연구의 목적은 이 방법이 일반적으로 사용되는 설하 및 비인두 온도 모니터링과 상관 관계, 정확도, 정밀도 및 실행 가능성 측면에서 비교할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
저체온증은 전신 마취를 받는 환자에게 흔합니다.
출혈, 감염률, 심장 합병증, 장기간의 상처 치유 및 환자 불편과 같은 몇 가지 부정적인 결과가 보고되었습니다.
제로 열 플럭스는 신체 심부 온도 측정을 위한 비침습적 방법입니다.
이 연구의 목적은 이 방법이 일반적으로 사용되는 설하 및 비인두 온도 모니터링과 상관 관계, 정확도, 정밀도 및 실행 가능성 측면에서 비교할 수 있는지 확인하는 것입니다.
측정은 Arizant Healthcare, Inc.의 SpotOn® 센서로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
계획된 수술 시간 > 60분으로 산부인과 또는 외상 수술에서 선택적 수술을 받는 16세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 산부인과 또는 외상 수술의 선택적 수술
- 예정된 수술 시간 > 60분
- 16세 이상의 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 수술 후 환기의 필요성
- 환자의 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신체 심부 온도(°C)
기간: 마취 유도 15분 후 체온 측정
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마취 유도 15분 후 체온 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신체 심부 온도(°C)
기간: 마취 유도 45분 후 체온 측정
|
마취 유도 45분 후 체온 측정
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신체 심부 온도(°C)
기간: 마취 유도 75분 후 체온 측정
|
마취 유도 75분 후 체온 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Iden T, Horn EP, Bein B, Bohm R, Beese J, Hocker J. Intraoperative temperature monitoring with zero heat flux technology (3M SpotOn sensor) in comparison with sublingual and nasopharyngeal temperature: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):387-91. doi: 10.1097/EJA.0000000000000232. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):747.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .