Korrelation, noggrannhet, precision och genomförbarhet av temperaturövervakning med noll värmeflöde
15 maj 2014 uppdaterad av: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein
Korrelation, noggrannhet, precision och genomförbarhet av noll värmeflödesmetoden i jämförelse med sublingual och nasofaryngeal temperaturmätning
Hypotermi är vanligt hos patienter som genomgår generell anestesi.
Det har rapporterats om flera negativa resultat.
Noll värmeflöde är en icke-invasiv metod för mätning av kroppstemperatur.
Syftet med denna studie är att se om denna metod är jämförbar med avseende på korrelation, noggrannhet, precision och genomförbarhet med vanlig sublingual och nasofaryngeal temperaturövervakning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypotermi är vanligt hos patienter som genomgår generell anestesi.
Det har rapporterats flera negativa utfall såsom blödning, infektionsfrekvens, hjärtkomplikationer, långvarig sårläkning och obehag för patienten.
Noll värmeflöde är en icke-invasiv metod för mätning av kroppstemperatur.
Syftet med denna studie är att se om denna metod är jämförbar med avseende på korrelation, noggrannhet, precision och genomförbarhet med vanlig sublingual och nasofaryngeal temperaturövervakning.
Mätningar utförs med SpotOn®-sensorn av Arizant Healthcare, Inc..
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter äldre än 16 år som genomgår elektiv kirurgi inom antingen gynekologi eller traumakirurgi med planerad operationstid > 60 min.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv kirurgi inom gynekologi eller traumakirurgi
- planerad operationstid > 60 min
- patienter äldre än 16 år
Exklusions kriterier:
- akut operation
- behov av ventilation efter operationen
- patientens vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kroppstemperatur (°C)
Tidsram: kroppskärntemperatur tagen 15 minuter efter induktion av anestesi
|
kroppskärntemperatur tagen 15 minuter efter induktion av anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kroppstemperatur (°C)
Tidsram: kroppstemperatur tagen 45 minuter efter induktion av anestesi
|
kroppstemperatur tagen 45 minuter efter induktion av anestesi
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kroppstemperatur (°C)
Tidsram: kroppskärntemperatur tagen 75 minuter efter induktion av anestesi
|
kroppskärntemperatur tagen 75 minuter efter induktion av anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Teunissen LP, Klewer J, de Haan A, de Koning JJ, Daanen HA. Non-invasive continuous core temperature measurement by zero heat flux. Physiol Meas. 2011 May;32(5):559-70. doi: 10.1088/0967-3334/32/5/005. Epub 2011 Mar 28.
- Iden T, Horn EP, Bein B, Bohm R, Beese J, Hocker J. Intraoperative temperature monitoring with zero heat flux technology (3M SpotOn sensor) in comparison with sublingual and nasopharyngeal temperature: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):387-91. doi: 10.1097/EJA.0000000000000232. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):747.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THER-ZeroHeatFlux
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .