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Korrelation, Genauigkeit, Präzision und Praktikabilität der Null-Wärmefluss-Temperaturüberwachung

15. Mai 2014 aktualisiert von: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein

Korrelation, Genauigkeit, Präzision und Praktikabilität der Zero Heat Flux Methode im Vergleich zur sublingualen und nasopharyngealen Temperaturmessung

Hypothermie tritt häufig bei Patienten auf, die sich einer Vollnarkose unterziehen. Es wurden mehrere negative Ergebnisse gemeldet. Zero Heat Flux ist eine nicht-invasive Methode zur Messung der Körperkerntemperatur. Das Ziel dieser Studie ist es zu sehen, ob diese Methode in Bezug auf Korrelation, Genauigkeit, Präzision und Praktikabilität mit der üblicherweise verwendeten sublingualen und nasopharyngealen Temperaturüberwachung vergleichbar ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hypothermie tritt häufig bei Patienten auf, die sich einer Vollnarkose unterziehen. Es wurden mehrere negative Ergebnisse berichtet, wie Blutungen, Infektionsrate, Herzkomplikationen, verlängerte Wundheilung und Beschwerden des Patienten. Zero Heat Flux ist eine nicht-invasive Methode zur Messung der Körperkerntemperatur. Das Ziel dieser Studie ist es zu sehen, ob diese Methode in Bezug auf Korrelation, Genauigkeit, Präzision und Praktikabilität mit der üblicherweise verwendeten sublingualen und nasopharyngealen Temperaturüberwachung vergleichbar ist. Die Messungen werden mit dem SpotOn®-Sensor von Arizant Healthcare, Inc. durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen über 16 Jahren, die sich einer elektiven Operation in der Gynäkologie oder Unfallchirurgie mit einer geplanten Operationszeit > 60 min unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahloperationen in der Gynäkologie oder Unfallchirurgie
  • geplante Operationszeit > 60 min
  • Patienten älter als 16 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Notwendigkeit einer postoperativen Beatmung
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperkerntemperatur (°C)
Zeitfenster: Körperkerntemperatur 15 min nach Narkoseeinleitung gemessen
Körperkerntemperatur 15 min nach Narkoseeinleitung gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperkerntemperatur (°C)
Zeitfenster: Körperkerntemperatur 45 min nach Narkoseeinleitung gemessen
Körperkerntemperatur 45 min nach Narkoseeinleitung gemessen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperkerntemperatur (°C)
Zeitfenster: Körperkerntemperatur 75 min nach Narkoseeinleitung gemessen
Körperkerntemperatur 75 min nach Narkoseeinleitung gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Mitarbeiter

3M

Ermittler

  • Studienleiter: Jan Hoecker, MD, Klinik fur Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THER-ZeroHeatFlux

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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