侵襲的圧力流量研究と非侵襲的陰茎カフテストの比較
2019年11月28日 更新者：KYU-SUNG LEE、Samsung Medical Center
前立腺肥大症の男性における膀胱出口閉塞（BOO）を非侵襲的に診断するための有望な検査の証拠を提供すること。
- 陰茎カフ検査は、罹患率や侵襲的な圧力流量検査の費用をかけずに、高レベルの精度で尿力学診断を得る手段を提供します。
- 陰茎カフテストは、前立腺肥大症の手術前の患者のカウンセリングに特に役立つ可能性があります。 陰茎カフ検査の結果閉塞と診断された患者は、手術により対症療法の効果が得られる可能性が高いと安心できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
335
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul,、大韓民国、130-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
6か月以上低尿路症状のある男性患者。
説明
包含基準:
- 6か月以上低尿路症状のある男性患者。 (国際前立腺症状スコア >= 12)
- 圧力流量検査を受ける予定の患者。
- 十分なインフォームド・コンセントを与えることができる
除外基準:
- 前立腺がんや膀胱がんなどの泌尿器系悪性腫瘍の患者
- 尿道、前立腺の手術を受けた患者
- 尿道狭窄、膀胱憩室、膀胱頸部拘縮のある患者
- 他の理由により、研究者の判断によりこの研究には適切ではないと思われる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰茎カフテストの陽性/陰性的中率
時間枠：5時間
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5時間
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陰茎カフ検査における閉塞患者と閉塞患者の良好反応者の割合の比較
時間枠：3ヶ月まで
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良好な反応者: 術後 3 か月後の国際前立腺症状スコアが初期スコアから 50% 以上減少。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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圧力流量研究と陰茎カフ検査の間の膀胱内圧の相関関係
時間枠：5時間
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5時間
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2 つの診断テスト間の疼痛視覚アナログ スケール スコアの違い
時間枠：5時間
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5時間
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前立腺肥大症手術後の陰茎カフテストノルモグラムのカテゴリー的変化
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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閉塞患者および非閉塞患者における前立腺肥大症手術後の PSA レベルの変化。
時間枠：最長3ヶ月。
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最長3ヶ月。
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前立腺肥大症手術後の国際前立腺症状スコアの変化。
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月28日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。