Sammenligning mellom invasiv trykkstrømningsstudie og ikke-invasiv penismansjetttest
28. november 2019 oppdatert av: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
For å gi bevis på lovende tester for ikke-invasiv diagnostisering av blæreutløpsobstruksjon (BOO) hos menn med godartet prostatahyperplasi.
- Penismansjetttest gir et middel til å oppnå en urodynamisk diagnose med et høyt nivå av nøyaktighet uten sykelighet og utgifter til invasive trykkstrømstudier.
- Penismansjetttest kan være spesielt nyttig i rådgivning av pasienter før en benign prostatahyperplasioperasjon. Pasienter diagnostisert som obstruert etter en penismansjetttest kan være trygge på at kirurgi har stor sjanse for å resultere i symptomatisk fordel
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
335
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul,, Korea, Republikken, 130-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige pasienter med lave urinveissymptomer over 6 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter med lave urinveissymptomer over 6 måneder. (Internasjonal score for prostatasymptomer >= 12)
- Pasienter som er planlagt å ha trykkstrømundersøkelse.
- Kunne gi fullt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med urologiske maligniteter som prostatakreft og blærekreft
- Pasientene gjennomgikk urethral, prostata kirurgi
- Pasienter med urethral striktur eller blæredivertikulum eller blærehalskontraktur
- synes ikke å være passende for denne studien ved avgjørelsen fra etterforskerne på grunn av andre grunner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den positive/negative prediktive verdien av penismansjetttest
Tidsramme: 5 timer
|
5 timer
|
|
|
Andelen sammenligning av god responder mellom obstruerte og uhindrede pasienter i penismansjetttest
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
god responder: Reduksjonen i International Prostatic Symptom Scores på mer enn 50 % fra de første scorene 3 måneder etter operasjonen.
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjonen av intravesikalt trykk mellom trykkstrømsstudie og penismansjetttest
Tidsramme: 5 timer
|
5 timer
|
|
Forskjellen i Pain visuell analog skala score mellom to diagnostiske tester
Tidsramme: 5 timer
|
5 timer
|
|
Den kategoriske endringen av penismansjetttestnormogram etter BPH-operasjon
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
|
PSA-nivåendring etter benign prostatahyperplasioperasjon hos obstruerte og ikke-obstruerte pasienter.
Tidsramme: opptil 3 måneder.
|
opptil 3 måneder.
|
|
Endringene i internasjonale prostatasymptomer etter BPH-operasjon.
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-07-151
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .