Invasiivisen painevirtaustutkimuksen ja ei-invasiivisen peniksen mansettitestin vertailu
torstai 28. marraskuuta 2019 päivittänyt: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Tuottaa näyttöä lupaavista testeistä virtsarakon ulostulotukoksen (BOO) diagnosoimiseksi ei-invasiivisesti miehillä, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu.
- Peniksen mansettitesti tarjoaa tavan saada urodynaaminen diagnoosi erittäin tarkasti ilman invasiivisen painevirtaustutkimuksen sairastuvuutta ja kustannuksia.
- Peniksen mansettitesti voi olla erityisen hyödyllinen potilaiden neuvonnassa ennen hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun leikkausta. Potilaat, joille on diagnosoitu tukkeuma penismansettitestin jälkeen, voivat olla vakuuttuneita siitä, että leikkauksella on suuri mahdollisuus saada oireenmukaista hyötyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
335
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul,, Korean tasavalta, 130-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miespotilaat, joilla on vähäisiä virtsateiden oireita yli 6 kuukauden ikäiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, joilla on vähäisiä virtsateiden oireita yli 6 kuukauden ikäiset. (Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä >= 12)
- Potilaille on määrä tehdä painevirtaustutkimus.
- Pystyy antamaan täysin tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on urologisia pahanlaatuisia kasvaimia, kuten eturauhassyöpä ja virtsarakon syöpä
- Potilaille tehtiin virtsaputken ja eturauhasen leikkaus
- Potilaat, joilla on virtsaputken ahtauma tai virtsarakon divertikulaarinen tai virtsarakon kaulan kontraktuura
- ei näytä soveltuvan tähän tutkimukseen tutkijoiden päätöksellä muista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peniksen mansetin positiivinen/negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
|
|
Hyvän vasteen osuuden vertailu tukosten ja esteettömän potilaiden välillä penismansettitestissä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
hyvä reagoija: Kansainvälisten eturauhasoireiden pistemäärän lasku yli 50 % alkuperäisistä pisteistä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonensisäisen paineen korrelaatio painevirtaustutkimuksen ja peniksen mansettitestin välillä
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
|
Kivun visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän ero kahden diagnostisen testin välillä
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
|
Peniksen mansetin testinormogrammin kategorinen muutos BPH-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
PSA-tason muutos hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun leikkauksen jälkeen tukkeutuneilla ja ei-tukkeutuneilla potilailla.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
|
jopa 3 kuukautta.
|
|
Kansainvälisten eturauhasoireiden pisteytyksen muutokset BPH-leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-07-151
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .