Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między inwazyjnym badaniem przepływu ciśnienia a nieinwazyjnym testem mankietu prącia

28 listopada 2019 zaktualizowane przez: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center

Dostarczenie dowodów na obiecujące testy do nieinwazyjnego diagnozowania niedrożności ujścia pęcherza moczowego (BOO) u mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Test mankietu prącia zapewnia sposób uzyskania diagnozy urodynamicznej z wysokim poziomem dokładności bez zachorowalności i kosztów inwazyjnego badania przepływu ciśnienia.
Test mankietu prącia może być szczególnie przydatny w poradnictwie dla pacjentów przed operacją łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Pacjenci, u których zdiagnozowano niedrożność po teście mankietu prącia, mogą być pewni, że operacja ma duże szanse na uzyskanie korzyści objawowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul,, Republika Korei, 130-710
    - Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej z objawami dolnego odcinka dróg moczowych w wieku powyżej 6 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci płci męskiej z objawami dolnego odcinka dróg moczowych w wieku powyżej 6 miesięcy. (Międzynarodowy wynik objawów ze strony gruczołu krokowego >= 12)
Pacjenci, u których zaplanowano badanie przepływu pod ciśnieniem.
Potrafi wyrazić w pełni świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z nowotworami urologicznymi, takimi jak rak prostaty i rak pęcherza moczowego
Pacjenci przeszli operację cewki moczowej, prostaty
Pacjenci ze zwężeniem cewki moczowej lub uchyłkiem pęcherza moczowego lub przykurczem szyi pęcherza moczowego
wydaje się nieodpowiednie dla tego badania decyzją badaczy z jakichkolwiek innych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kółko naukowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pozytywna/ujemna wartość predykcyjna testu mankietu prącia Ramy czasowe: 5 godzin		5 godzin
Porównanie proporcji osób dobrze reagujących między pacjentami z zatkaniem i bez przeszkód w teście mankietu prącia Ramy czasowe: do 3 miesięcy	dobrze reagujący: Redukcja międzynarodowych wyników oceny objawów prostaty o ponad 50% w stosunku do początkowych wyników 3 miesiące po operacji.	do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Korelacja ciśnienia wewnątrzpęcherzowego między badaniem przepływu ciśnienia a testem mankietu prącia Ramy czasowe: 5 godzin	5 godzin
Różnica wyniku wizualnej analogowej skali bólu między dwoma testami diagnostycznymi Ramy czasowe: 5 godzin	5 godzin
Kategoryczna zmiana normogramu testu mankietu prącia po operacji BPH Ramy czasowe: do 3 miesięcy	do 3 miesięcy
Zmiana poziomu PSA po operacji łagodnego przerostu gruczołu krokowego u pacjentów z niedrożnością i bez niedrożności. Ramy czasowe: do 3 miesięcy .	do 3 miesięcy .
Zmiany w Międzynarodowej Skali Objawów Prostatycznych po operacji BPH. Ramy czasowe: do 3 miesięcy	do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości