Сравнение между инвазивным исследованием потока давления и неинвазивным тестом манжеты полового члена
28 ноября 2019 г. обновлено: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Предоставить доказательства многообещающих тестов для неинвазивной диагностики инфравезикальной обструкции (ИВО) у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
- Манжетка полового члена позволяет получить уродинамический диагноз с высоким уровнем точности без осложнений и затрат, связанных с инвазивным исследованием потока под давлением.
- Манжетка полового члена может быть особенно полезна при консультировании пациентов перед операцией по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Пациенты, у которых диагностирована непроходимость полового члена после теста с манжетой полового члена, могут быть уверены, что хирургическое вмешательство с высокой вероятностью приведет к симптоматическому улучшению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
335
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul,, Корея, Республика, 130-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского пола с симптомами нижних отделов мочевыводящих путей в течение 6 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола с симптомами нижних отделов мочевыводящих путей в течение 6 месяцев. (Международная оценка симптомов предстательной железы >= 12)
- Пациентам запланировано исследование давления и потока.
- Возможность дать полностью информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с урологическими злокачественными новообразованиями, такими как рак предстательной железы и рак мочевого пузыря.
- Пациенты перенесли операции на уретре, простате
- Пациенты со стриктурой уретры или дивертикулом мочевого пузыря или контрактурой шейки мочевого пузыря
- кажется не подходящим для этого исследования по решению исследователей по каким-либо другим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительное/отрицательное прогностическое значение манжетного теста полового члена
Временное ограничение: 5 часов
|
5 часов
|
|
|
Сравнение пропорции хорошего респондента между пациентами с обструкцией и без обструкции в тесте манжетки полового члена
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
хороший ответчик: снижение международных баллов по шкале простатических симптомов более чем на 50% по сравнению с первоначальными баллами через 3 месяца после операции.
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция внутрипузырного давления между исследованием потока давления и тестом манжеты полового члена
Временное ограничение: 5 часов
|
5 часов
|
|
Разница баллов по визуальной аналоговой шкале боли между двумя диагностическими тестами
Временное ограничение: 5 часов
|
5 часов
|
|
Категориальное изменение нормограммы манжетки полового члена после операции ДГПЖ
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
|
Изменение уровня ПСА после операции по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы у обструктивных и необструктивных больных.
Временное ограничение: до 3 месяцев.
|
до 3 месяцев.
|
|
Изменения Международной шкалы простатических симптомов после операции ДГПЖ.
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-07-151
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .