침습성 압력 흐름 연구와 비침습성 음경 커프 테스트의 비교
2019년 11월 28일 업데이트: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
양성 전립선 비대증이 있는 남성의 방광출구 폐쇄(BOO)를 비침습적으로 진단하기 위한 유망한 테스트의 증거를 제공합니다.
- 음경 커프 테스트는 침습적 압력 흐름 연구의 이환율과 비용 없이 높은 수준의 정확도로 요역학 진단을 얻을 수 있는 수단을 제공합니다.
- 음경 커프 테스트는 양성 전립선 비대증 수술 전 환자 상담에 특히 유용할 수 있습니다. 음경 커프 테스트 후 폐색으로 진단된 환자는 수술이 증상에 도움이 될 가능성이 높다는 것을 안심할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
335
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul,, 대한민국, 130-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개월 이상 낮은 요로 증상이 있는 남성 환자.
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 낮은 요로 증상이 있는 남성 환자. (국제 전립선 증상 점수 >= 12)
- 압력 흐름 연구를 할 예정인 환자.
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 전립선암, 방광암 등의 비뇨기종양 환자
- 요도, 전립선 수술을 받은 환자
- 요도 협착 또는 방광 게실 또는 방광 경부 구축이 있는 환자
- 기타 사유로 인하여 연구자의 판단에 의하여 본 연구에 적합하지 아니하다고 판단되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음경 커프 테스트의 양성/음성 예측값
기간: 5 시간
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5 시간
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음경 커프 검사에서 폐쇄된 환자와 폐쇄되지 않은 환자 사이의 양호한 응답자의 비율 비교
기간: 최대 3개월
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양호한 반응자: 수술 3개월 후 International Prostatic Symptom Score가 초기 점수보다 50% 이상 감소함.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pressure flow study와 penile cuff test 간의 방광내 압력의 상관관계
기간: 5 시간
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5 시간
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두 가지 진단 검사 간의 통증 시각 아날로그 척도 점수의 차이
기간: 5 시간
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5 시간
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전립선비대증 수술 후 음경 커프 테스트 노모그램의 범주적 변화
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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폐쇄된 환자와 폐쇄되지 않은 환자에서 양성 전립선 비대증 수술 후 PSA 수치 변화.
기간: 최대 3개월 .
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최대 3개월 .
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BPH 수술 후 국제 전립선 증상 점수의 변화.
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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