Confronto tra lo studio del flusso della pressione invasiva e il test della cuffia del pene non invasivo
28 novembre 2019 aggiornato da: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Fornire prove di test promettenti per diagnosticare in modo non invasivo l'ostruzione dello sbocco della vescica (BOO) negli uomini con iperplasia prostatica benigna.
- Il test della cuffia del pene fornisce un mezzo per ottenere una diagnosi urodinamica con un alto livello di accuratezza senza la morbilità e la spesa dello studio invasivo del flusso di pressione.
- Il test della cuffia del pene può essere particolarmente utile nella consulenza dei pazienti prima dell'operazione di iperplasia prostatica benigna. I pazienti diagnosticati come ostruiti a seguito di un test della cuffia del pene possono essere rassicurati che la chirurgia ha un'alta probabilità di portare benefici sintomatici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
335
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul,, Corea, Repubblica di, 130-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile con sintomi delle basse vie urinarie da oltre 6 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile con sintomi delle basse vie urinarie da oltre 6 mesi. (Punteggio internazionale dei sintomi prostatici >= 12)
- Pazienti programmati per lo studio del flusso di pressione.
- In grado di fornire un consenso pienamente informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con neoplasie urologiche come il cancro alla prostata e alla vescica
- I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia uretrale e prostatica
- Pazienti con stenosi uretrale o diverticolo vescicale o contrattura del collo vescicale
- sembra non essere appropriato per questo studio dalla decisione dei ricercatori a causa di altri motivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il valore predittivo positivo/negativo del test della cuffia del pene
Lasso di tempo: 5 ore
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5 ore
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Il confronto delle proporzioni di Good responder tra pazienti ostruiti e non ostruiti nel test della cuffia del pene
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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buon risponditore: la riduzione dei punteggi internazionali dei sintomi prostatici di oltre il 50% rispetto ai punteggi iniziali 3 mesi dopo l'operazione.
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fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La correlazione della pressione intravescicale tra lo studio del flusso di pressione e il test della cuffia del pene
Lasso di tempo: 5 ore
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5 ore
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La differenza del punteggio della scala analogica visiva del dolore tra due test diagnostici
Lasso di tempo: 5 ore
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5 ore
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Il cambiamento categorico del normogramma del test della cuffia del pene dopo l'operazione BPH
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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fino a 3 mesi
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Il cambiamento del livello di PSA dopo l'operazione di iperplasia prostatica benigna in pazienti ostruiti e non ostruiti.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi.
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fino a 3 mesi.
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I cambiamenti dei punteggi internazionali dei sintomi prostatici dopo l'intervento di IPB.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-07-151
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