有创压力流研究与无创阴茎套测试的比较
2019年11月28日 更新者：KYU-SUNG LEE、Samsung Medical Center
为良性前列腺增生男性非侵入性诊断膀胱出口梗阻 (BOO) 提供有希望的测试证据。
- 阴茎套测试提供了一种获得高精度尿动力学诊断的方法，而无需进行侵入性压力流研究的发病率和费用。
- 阴茎套测试可能对良性前列腺增生手术前的患者咨询特别有用。 阴茎套测试后被诊断为阻塞的患者可以放心，手术很有可能导致症状改善
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
335
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul,、大韩民国、130-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
6个月以上有低尿路症状的男性患者。
描述
纳入标准：
- 6个月以上有低尿路症状的男性患者。 (国际前列腺症状评分>=12)
- 计划进行压力流量研究的患者。
- 能够给予完全知情同意
排除标准：
- 前列腺癌、膀胱癌等泌尿系恶性肿瘤患者
- 患者接受尿道、前列腺手术
- 尿道狭窄或膀胱憩室或膀胱颈挛缩患者
- 由于任何其他原因，研究者的决定似乎不适合本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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学习小组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阴茎套囊试验的阳性/阴性预测值
大体时间：5个小时
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5个小时
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阴茎套试验中阻塞与未阻塞患者良好反应者比例比较
大体时间：长达 3 个月
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良好反应者：术后 3 个月国际前列腺症状评分较初始评分降低 50% 以上。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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压力流研究与阴茎套测试之间膀胱内压力的相关性
大体时间：5个小时
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5个小时
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两种诊断试验疼痛视觉模拟量表评分的差异
大体时间：5个小时
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5个小时
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BPH手术后阴茎套囊测试标准图的分类变化
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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梗阻和非梗阻患者良性前列腺增生手术后PSA水平的变化。
大体时间：长达 3 个月。
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长达 3 个月。
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BPH 手术后国际前列腺症状评分的变化。
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月8日
首次发布 (估计)
2014年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月28日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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