Comparação entre o estudo de fluxo de pressão invasiva e o teste de manguito peniano não invasivo
28 de novembro de 2019 atualizado por: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Fornecer evidências de testes promissores para diagnosticar de forma não invasiva a obstrução da saída da bexiga (BOO) em homens com hiperplasia prostática benigna.
- O teste do manguito peniano fornece um meio de obter um diagnóstico urodinâmico com alto nível de precisão, sem a morbidade e as despesas do estudo invasivo de fluxo de pressão.
- O teste do manguito peniano pode ser particularmente útil no aconselhamento de pacientes antes da operação de hiperplasia prostática benigna. Os pacientes diagnosticados como obstruídos após um teste de manguito peniano podem ter certeza de que a cirurgia tem uma grande chance de resultar em benefício sintomático
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
335
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul,, Republica da Coréia, 130-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino com sintomas do trato urinário baixo por mais de 6 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com sintomas do trato urinário baixo por mais de 6 meses. (Pontuação internacional de sintomas prostáticos >= 12)
- Pacientes programados para ter estudo de fluxo de pressão.
- Capaz de dar consentimento totalmente informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com malignidades urológicas, como câncer de próstata e câncer de bexiga
- Pacientes submetidos a cirurgia uretral e prostática
- Pacientes com estenose uretral ou divertículo vesical ou contratura do colo vesical
- parece não ser apropriado para este estudo por decisão dos investigadores devido a quaisquer outras razões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O valor preditivo positivo/negativo do teste do manguito peniano
Prazo: 5 horas
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5 horas
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A comparação da proporção de bons respondedores entre pacientes obstruídos e não obstruídos no teste do manguito peniano
Prazo: até 3 meses
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boa resposta: A redução nas pontuações de sintomas prostáticos internacionais de mais de 50% das pontuações iniciais 3 meses após a operação.
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até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A correlação da pressão intravesical entre o estudo de fluxo de pressão e o teste do manguito peniano
Prazo: 5 horas
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5 horas
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A diferença da pontuação da escala visual analógica de dor entre dois testes de diagnóstico
Prazo: 5 horas
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5 horas
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A mudança categórica do normograma do teste do manguito peniano após a operação de HPB
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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A alteração do nível de PSA após operação de hiperplasia prostática benigna em pacientes obstruídos e não obstruídos.
Prazo: até 3 meses .
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até 3 meses .
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As mudanças nas pontuações internacionais de sintomas prostáticos após a operação de HPB.
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-07-151
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