Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem invasiv trykstrømningsundersøgelse og ikke-invasiv penismanchettest

28. november 2019 opdateret af: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center

At give bevis for lovende tests til non-invasiv diagnosticering af blæreudløbsobstruktion (BOO) hos mænd med benign prostatahyperplasi.

Penismanchettest giver et middel til at opnå en urodynamisk diagnose med et højt niveau af nøjagtighed uden morbiditeten og omkostningerne ved invasiv trykstrømsundersøgelse.
Penismanchettest kan være særlig nyttig til rådgivning af patienter før en benign prostatahyperplasioperation. Patienter diagnosticeret som obstrueret efter en penismanchettest kan være forsikret om, at operation har en høj chance for at resultere i symptomatisk fordel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

335

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul,, Korea, Republikken, 130-710
    - Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter med lave urinvejssymptomer over 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige patienter med lave urinvejssymptomer over 6 måneder. (International score for prostatasymptomer >= 12)
Patienter, der er planlagt til at have trykflowundersøgelse.
Kan give fuldt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter med urologiske maligniteter såsom prostatacancer og blærekræft
Patienterne gennemgik urinrørs-, prostatakirurgi
Patienter med urinrørsforsnævring eller blæredivertikel eller blærehalskontraktur
synes ikke at være passende for denne undersøgelse af efterforskernes beslutning på grund af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Den positive/negative prædiktive værdi af penismanchettest Tidsramme: 5 timer		5 timer
Andelen sammenligning af god responder mellem obstruerede og uhindrede patienter i penismanchettest Tidsramme: op til 3 måneder	god responder: Reduktionen i International Prostatic Symptom Scores på mere end 50 % fra de indledende scores 3 måneder efter operationen.	op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Korrelationen af intravesikalt tryk mellem trykflowundersøgelse og penismanchettest Tidsramme: 5 timer	5 timer
Forskellen i Pain visuel analog skala-score mellem to diagnostiske tests Tidsramme: 5 timer	5 timer
Den kategoriske ændring af penismanchet test normogram efter BPH operation Tidsramme: op til 3 måneder	op til 3 måneder
PSA-niveauændringen efter benign prostatahyperplasioperation hos obstruerede og ikke-obstruerede patienter. Tidsramme: op til 3 måneder.	op til 3 måneder.
Ændringerne i International Prostatic Symptom Scores efter BPH operation. Tidsramme: op til 3 måneder	op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier