脳小血管疾患における血液脳関門の定量化
脳小血管疾患における血液脳関門透過性の定量化 -- 動的造影 MRI の再現性 --
脳小血管疾患 (cSVD) には、脳の小血管に影響を与えるすべての病理学的プロセスが含まれます。 脳 MRI では、cSVD は白質病変 (WML) などの構造的な脳の異常によって特徴付けられます。 臨床的には、cSVD はラクナ脳卒中などの急性症候群に関連していますが、認知機能低下などのより慢性的な健康問題にも関連しています。 最近の文献は、血液脳関門 (BBB) の破壊が、BBB 透過性の上昇につながることが、cSVD およびラクナ脳卒中の病因において極めて重要な役割を果たす可能性があることを示唆しています。 BBB は神経細胞、グリア細胞、血管細胞の複雑なシステムであり、主な機能は脳を毒性成分から保護し、恒常性を調節することです。 BBB の役割を解明することは、cSVD 患者の治療と疾患の再発率の低下に大きな影響を与える可能性があります。 これにより、cSVD患者の生活の質が向上し、社会の経済的負担が軽減される可能性があります。 現在、cSVD 患者の BBB 透過性を正確に定量化するための信頼できる方法がないため、cSVD における欠陥のある BBB の正確な寄与と範囲はほとんど不明のままです。 その結果、現在の治療は心血管系の危険因子を治療することで構成されており、しばしば結果が悪い.
BBB 透過性の定量化は、BBB の完全性の客観的な尺度を提供し、BBB の役割の研究を支援します。 この研究の目的は、BBB透過性を定量化するために臨床的に適用可能なMRI法を実現することです。 さらに、この方法は、アルツハイマー病、血管性認知症、高血圧症、糖尿病などの他の神経病理における BBB 破壊の関与を研究するために使用できます。
主な研究目的:
DCE-MRI法の再現性を確認することにより、DCE-MRIを用いたBBB透過性の臨床的に適用可能な定量化を実現する
二次研究の目的:
BBB 透過性の定量化の信頼性を損なうことなく、最短のスキャン時間を達成するため。
仮説:
- 最適化された DCE-MRI メソッドを使用して BBB 透過性を定量化すると、cSVD 患者で BBB 透過性を確実に決定できます。
- BBB 透過性定量化の信頼性を損なうことなく、スキャン期間を短縮できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、5800
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
全般的：
- 年齢 > 18 歳
- 患者の状態は、担当医師と相談して決定される研究への参加を許可するのに十分なほど良好でなければなりません。
cSVD 患者: - 一過性脳虚血発作 (TIA) および cSVD 関連の脳 MRI 異常を呈する患者。 MRI の異常には、白質病変の拡大、(無症候性の) ラクナ梗塞、微小出血、Virchow-Robin 腔の拡大などがあります。 患者は、急性期を避けるためにTIAの8〜12週間後に最初のDCE-MRIスキャンを実行でき、最初の4週間以内に2回目のMRIスキャンを実行できる場合に適格です。
皮質脳卒中または原発性脳内出血患者：
-脳CTで確認された皮質脳卒中または原発性脳内出血の明確な臨床症状を示す患者。 患者は、DCE-MRI スキャンが血管イベントの 0 ～ 6 週間以内およびその後の 2 日間で実行できる場合に適格です。
説明
包含基準:
すべての科目:
- 年齢 > 18 歳
- 患者の状態は、担当医師と相談して決定される研究への参加を許可するのに十分なほど良好でなければなりません。
cSVD 患者: - 一過性脳虚血発作 (TIA) および cSVD 関連の脳 MRI 異常を呈する患者。 TIA 患者は、脳卒中のような症状が 24 時間以上持続しない患者と定義されます。 MRI の異常には、白質病変の拡大、(無症候性の) ラクナ梗塞、微小出血、Virchow-Robin 腔の拡大などがあります。 患者は、急性期を避けるためにTIAの8〜12週間後に最初のDCE-MRIスキャンを実行でき、最初の4週間以内に2回目のMRIスキャンを実行できる場合に適格です。
皮質脳卒中または原発性脳内出血患者：
-脳CTで確認された皮質脳卒中または原発性脳内出血の明確な臨床症状を示す患者。 患者は、DCE-MRI スキャンが血管イベントの 0 ～ 6 週間以内、および血管透過性が数週間のタイムスケールで大幅に変化する可能性があるため、その後 2 日間実行できる場合に適格です。
除外基準:
すべての科目:
- -脳血管疾患の病歴（例： 虚血性/出血性脳卒中)
- 中枢神経系の他の疾患の病歴（例： てんかん、脳腫瘍、多発性硬化症)
- MRI 検査の禁忌： ペースメーカー;神経刺激装置;投薬ポンプ;人工内耳または聴覚インプラント;タトゥーや除去できないその他のアイテムで、金属部分が含まれているもの (例えば、過去の手術によるもの);目に金属の破片;妊娠と閉所恐怖症;脳血管クランプ;磁石が入っている入れ歯。
- MRI造影剤の禁忌：例： -腎機能障害の強い疑い（GFR <30ml /分）、造影剤に対する以前のアレルギー反応、透析患者
- -精神医学的併存疾患および（DCE-）MRIスキャンを実行できない。
cSVD患者
- 潜在的な心塞栓源を有する患者（例： 心房細動）
- 片方または両方の内頸動脈の50%以上の狭窄
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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皮質脳卒中または原発性脳内出血患者：
脳CTで確認された皮質脳卒中または原発性脳内出血のいずれかの明確な臨床症状を有する患者。
患者は、DCE-MRI スキャンが血管イベントの 0 ～ 6 週間以内、および血管透過性が数週間のタイムスケールで大幅に変化する可能性があるため、その後 2 日間実行できる場合に適格です。
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DCE-MRI は BBB 透過性を定量化するために使用されます。
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cSVD患者
一過性脳虚血発作 (TIA) および cSVD 関連の脳 MRI 異常を呈する患者。
TIA 患者は、脳卒中のような症状が 24 時間以上持続しない患者と定義されます。
MRI の異常には、白質病変の拡大、(無症候性の) ラクナ梗塞、微小出血、Virchow-Robin 腔の拡大などがあります。
患者は、急性期を避けるためにTIAの8〜12週間後に最初のDCE-MRIスキャンを実行でき、最初の4週間以内に2回目のMRIスキャンを実行できる場合に適格です。
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DCE-MRI は BBB 透過性を定量化するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物動態パラメータ値 Ki および vb
時間枠：1 日目 & 2 日目。2 日目は最小です。最大24時間1日目から4週間。
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DCE-MRI法の再現性を決定するために、両日の結果測定が使用されます。
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1 日目 & 2 日目。2 日目は最小です。最大24時間1日目から4週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物動態パラメーター値: 遡及的に短縮された動的スキャンの Ki および vb
時間枠：1日目
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薬物動態パラメーターは、BBB 透過性の定量化の信頼性を損なうことなく最短のスキャン期間を取得するスキャン期間の関数として評価されます。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cecile RLPN Jeukens, PhD、Maastricht University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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