Quantification de la barrière hémato-encéphalique dans la maladie des petits vaisseaux cérébraux
Quantification de la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique dans la maladie des petits vaisseaux cérébraux -- Reproductibilité de l'IRM à contraste dynamique
La maladie cérébrale des petits vaisseaux (cSVD) englobe tous les processus pathologiques qui affectent les petits vaisseaux du cerveau. En IRM cérébrale, le cSVD se caractérise par des anomalies cérébrales structurelles telles que des lésions de la substance blanche (WML). Cliniquement, la cSVD est liée à des syndromes aigus comme l'AVC lacunaire mais aussi à des problèmes de santé plus chroniques comme le déclin cognitif. La littérature récente suggère qu'une barrière hémato-encéphalique (BBB) perturbée, conduisant à une perméabilité élevée à la BBB, peut jouer un rôle central dans l'étiologie de la cSVD et de l'AVC lacunaire. La BHE est un système complexe de cellules neuronales, gliales et vasculaires dont la fonction principale est de protéger le cerveau des composants toxiques et de réguler l'homéostasie. Élucider le rôle de la BHE peut avoir des conséquences considérables pour le traitement des patients atteints de cSVD et la réduction du taux de récidive de la maladie. Cela pourrait conduire à une meilleure qualité de vie chez les patients atteints de cSVD et réduire le fardeau économique pour la société. Actuellement, la contribution exacte et l'étendue d'une BBB éventuellement défectueuse dans le cSVD restent largement incertaines, en raison de l'absence d'une méthode fiable pour quantifier avec précision la perméabilité de la BBB chez les patients cSVD. De ce fait, le traitement actuel consiste à traiter les facteurs de risque cardiovasculaire, souvent avec de mauvais résultats.
La quantification de la perméabilité de la BHE fournit une mesure objective de l'intégrité de la BHE et, en tant que telle, facilite l'étude du rôle de la BHE. Le but de cette étude est de réaliser une méthode IRM cliniquement applicable pour quantifier la perméabilité de la BHE. De plus, la méthode peut être utilisée pour étudier l'implication de la perturbation de la BHE dans d'autres neuropathologies, notamment la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire, l'hypertension et le diabète.
Objectif principal de l'étude :
Réaliser une quantification cliniquement applicable de la perméabilité de la BHE à l'aide de DCE-MRI en déterminant la reproductibilité de la méthode DCE-MRI
Objectif d'étude secondaire :
Pour obtenir la durée d'analyse la plus courte sans compromettre la fiabilité de la quantification de la perméabilité BBB.
Hypothèses:
- En utilisant une méthode DCE-MRI optimisée pour quantifier la perméabilité BBB, la perméabilité BBB peut être déterminée de manière fiable chez les patients cSVD.
- La durée d'analyse peut être raccourcie sans compromettre la fiabilité de la quantification de la perméabilité BBB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 5800
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Général:
- Âge >18 ans
- L'état du patient doit être suffisant pour permettre la participation à l'étude, qui est décidée en concertation avec le médecin traitant.
Patients cSVD : - patients qui présentent un accident ischémique transitoire (AIT) et des anomalies liées au cSVD sur l'IRM cérébrale. Les anomalies IRM comprennent des lésions étendues de la substance blanche, des infarctus lacunaires (asymptomatiques), des microhémorragies et des espaces de Virchow-Robin agrandis. Les patients sont éligibles lorsque le premier examen DCE-IRM peut être effectué 8 à 12 semaines après l'AIT pour éviter la phase aiguë, et le deuxième examen IRM dans les quatre semaines suivant le premier.
Patients ayant subi un AVC cortical ou une hémorragie intracérébrale primaire :
- les patients qui ont une présentation clinique claire d'AVC cortical ou d'hémorragie intracérébrale primitive confirmée par un scanner cérébral. Les patients sont éligibles lorsque les examens DCE-IRM peuvent être effectués dans les 0 à 6 semaines suivant l'événement vasculaire et les deux jours suivants.
La description
Critère d'intégration:
Tous les sujets:
- Âge >18 ans
- L'état du patient doit être suffisant pour permettre la participation à l'étude, qui est décidée en concertation avec le médecin traitant.
Patients cSVD : - patients qui présentent un accident ischémique transitoire (AIT) et des anomalies liées au cSVD sur l'IRM cérébrale. Les patients AIT sont définis comme des patients présentant des symptômes de type AVC qui ne durent pas plus de 24 heures. Les anomalies IRM comprennent des lésions étendues de la substance blanche, des infarctus lacunaires (asymptomatiques), des microhémorragies et des espaces de Virchow-Robin agrandis. Les patients sont éligibles lorsque le premier examen DCE-IRM peut être effectué 8 à 12 semaines après l'AIT pour éviter la phase aiguë, et le deuxième examen IRM dans les quatre semaines suivant le premier.
Patients ayant subi un AVC cortical ou une hémorragie intracérébrale primaire :
- les patients qui ont une présentation clinique claire d'AVC cortical ou d'hémorragie intracérébrale primitive confirmée par un scanner cérébral. Les patients sont éligibles lorsque les examens DCE-IRM peuvent être effectués dans les 0 à 6 semaines suivant l'événement vasculaire et les deux jours suivants, car la perméabilité vasculaire peut changer de manière significative sur une échelle de temps de plusieurs semaines.
Critère d'exclusion:
Tous les sujets:
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire (par ex. AVC ischémique/hémorragique)
- Antécédents d'autres maladies du système nerveux central (par ex. épilepsie, tumeur au cerveau, sclérose en plaques)
- Contre-indications à l'examen IRM : par ex. stimulateur cardiaque; neurostimulateur; pompe à médicaments; implant cochléaire ou auditif; les tatouages ou autres objets qui ne peuvent pas être enlevés et comprennent des pièces métalliques (par exemple, provenant d'opérations dans le passé) ; éclat de métal dans l'œil; grossesse et claustrophobie; pinces pour vaisseaux cérébraux; dentier, qui contient des aimants.
- Contre-indication pour produit de contraste IRM : par ex. forte suspicion d'insuffisance rénale (DFG<30 ml/min), antécédent de réaction allergique à l'agent de contraste, patients dialysés
- Co-morbidité psychiatrique et incapacité à réaliser les IRM (DCE-).
Patients atteints de cSVD
- Les patients avec une source cardio-embolique potentielle (par ex. fibrillation auriculaire)
- Sténose ≥ 50 % d'une ou des deux artères carotides internes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant subi un AVC cortical ou une hémorragie intracérébrale primaire :
les patients qui ont une présentation clinique claire d'AVC cortical ou d'hémorragie intracérébrale primitive confirmée par un scanner cérébral.
Les patients sont éligibles lorsque les examens DCE-IRM peuvent être effectués dans les 0 à 6 semaines suivant l'événement vasculaire et les deux jours suivants, car la perméabilité vasculaire peut changer de manière significative sur une échelle de temps de plusieurs semaines.
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DCE-MRI est utilisé pour quantifier la perméabilité BBB
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Patients atteints de cSVD
les patients qui présentent un accident ischémique transitoire (AIT) et des anomalies liées au cSVD sur l'IRM cérébrale.
Les patients AIT sont définis comme des patients présentant des symptômes de type AVC qui ne durent pas plus de 24 heures.
Les anomalies IRM comprennent des lésions étendues de la substance blanche, des infarctus lacunaires (asymptomatiques), des microhémorragies et des espaces de Virchow-Robin agrandis.
Les patients sont éligibles lorsque le premier examen DCE-IRM peut être effectué 8 à 12 semaines après l'AIT pour éviter la phase aiguë, et le deuxième examen IRM dans les quatre semaines suivant le premier.
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DCE-MRI est utilisé pour quantifier la perméabilité BBB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeurs des paramètres pharmacocinétiques Ki et vb
Délai: jour 1 et jour 2. Le jour 2 est min. 24 heures maximum. 4 semaines après le jour 1.
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Les mesures des résultats des deux jours sont utilisées pour déterminer la reproductibilité de la méthode DCE-MRI.
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jour 1 et jour 2. Le jour 2 est min. 24 heures maximum. 4 semaines après le jour 1.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeurs des paramètres pharmacocinétiques : Ki et vb pour les scans dynamiques raccourcis rétrospectivement
Délai: Jour 1
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Les paramètres pharmacocinétiques sont évalués en fonction de la durée d'analyse pour obtenir la durée d'analyse la plus courte sans compromettre la fiabilité de la quantification de la perméabilité BBB.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cecile RLPN Jeukens, PhD, Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-2-036
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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