대뇌소혈관질환에서 혈액뇌장벽 정량화
대뇌소혈관질환에서 혈액뇌장벽 투과도 정량화 - 동적조영증강 MRI의 재현성
대뇌 소혈관 질환(cSVD)은 뇌의 소혈관에 영향을 미치는 모든 병리학적 과정을 포함합니다. 뇌-MRI에서 cSVD는 백질 병변(WML)과 같은 구조적 뇌 이상을 특징으로 합니다. 임상적으로 cSVD는 열공 뇌졸중과 같은 급성 증후군과 관련이 있지만 인지 기능 저하와 같은 보다 만성적인 건강 문제와도 관련이 있습니다. 최근 문헌에 따르면 혈액 뇌 장벽(BBB)이 손상되어 BBB 투과성이 높아지면 cSVD 및 열공 뇌졸중의 병인에 중추적인 역할을 할 수 있습니다. BBB는 주요 기능이 독성 성분으로부터 뇌를 보호하고 항상성을 조절하는 신경 세포, 아교 세포 및 혈관 세포의 복잡한 시스템입니다. BBB의 역할을 밝히는 것은 cSVD 환자의 치료 및 질병의 재발률 감소에 광범위한 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 cSVD 환자의 삶의 질을 향상시키고 사회의 경제적 부담을 줄일 수 있습니다. 현재 cSVD 환자의 BBB 투과성을 정확하게 정량화할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법이 없기 때문에 cSVD에서 결함이 있을 수 있는 BBB의 정확한 기여도와 정도는 대체로 불분명합니다. 결과적으로 현재의 치료는 심혈관 위험 인자를 치료하는 것으로 구성되며 종종 결과가 좋지 않습니다.
BBB 투과성의 정량화는 BBB의 무결성에 대한 객관적인 척도를 제공하므로 BBB의 역할에 대한 연구를 돕습니다. 이 연구의 목적은 BBB 투과성을 정량화하기 위해 임상적으로 적용 가능한 MRI 방법을 실현하는 것입니다. 또한, 이 방법은 알츠하이머병, 혈관성 치매, 고혈압 및 당뇨병을 포함한 다른 신경병리학에서 BBB 중단의 관련성을 연구하는 데 사용할 수 있습니다.
주요 연구 목표:
DCE-MRI 방법의 재현성을 판단하여 DCE-MRI를 이용한 BBB 투과도의 임상적으로 적용 가능한 정량화 구현
2차 학습 목표:
BBB 투과성 정량화의 신뢰성을 손상시키지 않고 가장 짧은 스캔 시간을 달성합니다.
가설:
- 최적화된 DCE-MRI 방법을 사용하여 BBB 투과성을 정량화하면 cSVD 환자에서 BBB 투과성을 안정적으로 결정할 수 있습니다.
- BBB 투과성 정량화의 신뢰성을 손상시키지 않고 스캔 시간을 단축할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 5800
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
일반적인:
- 연령 >18세
- 환자의 상태는 치료 의사와 상의하여 연구에 참여할 수 있을 만큼 충분히 좋아야 합니다.
cSVD 환자: - 뇌 MRI에서 일시적인 허혈 발작(TIA) 및 cSVD 관련 이상이 있는 환자. MRI 이상에는 확장된 백질 병변, (무증상) 열공 경색, 미세출혈 및 확대된 Virchow-Robin 공간이 포함됩니다. 환자는 급성기를 피하기 위해 TIA 후 8-12주에 첫 번째 DCE-MRI 스캔을 수행하고 첫 번째 MRI 스캔 후 4주 이내에 두 번째 MRI 스캔을 수행할 수 있는 경우 자격이 있습니다.
피질 뇌졸중 또는 원발성 뇌내출혈 환자:
- 뇌 CT에서 확인된 피질 뇌졸중 또는 원발성 뇌내 출혈의 명확한 임상 증상이 있는 환자. 환자는 DCE-MRI 스캔이 혈관 사건의 0-6주 이내 및 후속 2일에 수행될 수 있는 경우 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
모든 과목:
- 연령 >18세
- 환자의 상태는 치료 의사와 상의하여 연구에 참여할 수 있을 만큼 충분히 좋아야 합니다.
cSVD 환자: - 뇌 MRI에서 일시적인 허혈 발작(TIA) 및 cSVD 관련 이상이 있는 환자. TIA 환자는 24시간 이상 지속되지 않는 뇌졸중 유사 증상이 있는 환자로 정의됩니다. MRI 이상에는 확장된 백질 병변, (무증상) 열공 경색, 미세출혈 및 확대된 Virchow-Robin 공간이 포함됩니다. 환자는 급성기를 피하기 위해 TIA 후 8-12주에 첫 번째 DCE-MRI 스캔을 수행하고 첫 번째 MRI 스캔 후 4주 이내에 두 번째 MRI 스캔을 수행할 수 있는 경우 자격이 있습니다.
피질 뇌졸중 또는 원발성 뇌내출혈 환자:
- 뇌 CT에서 확인된 피질 뇌졸중 또는 원발성 뇌내 출혈의 명확한 임상 증상이 있는 환자. 환자는 DCE-MRI 스캔이 혈관 사건의 0-6주 이내에 수행될 수 있고 혈관 투과성이 몇 주의 시간 척도에서 크게 변할 수 있으므로 이후 2일에 수행될 수 있는 경우 적격입니다.
제외 기준:
모든 과목:
- 뇌혈관 질환의 병력(예: 허혈성/출혈성 뇌졸중)
- 중추 신경계의 다른 질병의 병력(예: 간질, 뇌종양, 다발성 경화증)
- MRI 검사에 대한 금기 사항: 예. 맥박 조정 장치; 신경자극제; 약물 펌프; 달팽이관 또는 청각 임플란트; 제거할 수 없고 금속 부품을 포함하는 문신 또는 기타 항목(예: 과거 작업에서) 눈의 금속 파편; 임신 및 밀실 공포증; 뇌 혈관 클램프; 자석을 포함하는 의치.
- MRI 조영제에 대한 금기: 예. 신장 기능 장애(GFR<30ml/min)에 대한 강한 의심, 조영제에 대한 이전 알레르기 반응, 투석 환자
- 정신과 동반이환 및 (DCE-)MRI 스캔을 수행할 수 없음.
cSVD 환자
- 잠재적인 심장색전증 원인이 있는 환자(예: 심방세동)
- 한쪽 또는 양쪽 내경동맥의 ≥50% 협착증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피질 뇌졸중 또는 원발성 뇌내출혈 환자:
뇌 CT에서 확인된 피질 뇌졸중 또는 원발성 뇌내 출혈의 명확한 임상 증상이 있는 환자.
환자는 DCE-MRI 스캔이 혈관 사건의 0-6주 이내에 수행될 수 있고 혈관 투과성이 몇 주의 시간 척도에서 크게 변할 수 있으므로 이후 2일에 수행될 수 있는 경우 적격입니다.
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DCE-MRI는 BBB 투과성을 정량화하는 데 사용됩니다.
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cSVD 환자
뇌 MRI에서 일시적 허혈 발작(TIA) 및 cSVD 관련 이상이 있는 환자.
TIA 환자는 24시간 이상 지속되지 않는 뇌졸중 유사 증상이 있는 환자로 정의됩니다.
MRI 이상에는 확장된 백질 병변, (무증상) 열공 경색, 미세출혈 및 확대된 Virchow-Robin 공간이 포함됩니다.
환자는 급성기를 피하기 위해 TIA 후 8-12주에 첫 번째 DCE-MRI 스캔을 수행하고 첫 번째 MRI 스캔 후 4주 이내에 두 번째 MRI 스캔을 수행할 수 있는 경우 자격이 있습니다.
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DCE-MRI는 BBB 투과성을 정량화하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약동학 파라미터 값 Ki 및 vb
기간: 1일 및 2일. 2일은 분입니다. 최대 24시간 1일 후 4주.
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양일의 결과 측정은 DCE-MRI 방법의 재현성을 결정하는 데 사용됩니다.
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1일 및 2일. 2일은 분입니다. 최대 24시간 1일 후 4주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약동학 파라미터 값: 후향적으로 단축된 동적 스캔을 위한 Ki 및 vb
기간: 1일차
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약동학 매개변수는 BBB 투과성 정량화의 신뢰성을 손상시키지 않고 가장 짧은 스캔 기간을 얻기 위해 스캔 기간의 함수로 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cecile RLPN Jeukens, PhD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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