総膝関節鏡検査後の鎮痛のための内転筋管と大腿神経ブロック
2014年12月31日 更新者：Changi General Hospital
人工膝関節全置換術後の鎮痛のための大腿神経ブロックとシングルショットの内転筋管ブロックを比較するランダム化比較試験
人工膝関節全置換術または置換術 (TKA) は、人口の高齢化に伴いますます行われている変形性膝関節症に対して行われる手術です。 それは痛みを伴う手術であり、術後の痛みを軽減する方法の 1 つは、局所麻酔法を行うことです。 現在行われているのは、膝関節と太ももの筋肉 (大腿四頭筋) に供給している神経をブロックする大腿神経ブロック (FNB) です。 これにより、効果的な鎮痛が得られます。 しかし、それは大腿四頭筋の衰弱にもつながり、術後に転倒する可能性があります。
内転筋管ブロック (ACB) は、FNB と比較して大腿四頭筋の脱力が少なく、効果的な鎮痛として提供されると仮定されている新しい代替局所麻酔技術であるため、術後の転倒のリスクを潜在的に低減します。
研究者は、大腿四頭筋の強度を維持しながら、ACB によって提供される鎮痛が FNB と同程度であるかどうかを研究することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Singapore、シンガポール、529889
- 募集
- Changi General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45～85歳
- 米国麻酔科学会の身体的状態 1-3
- BMI 18-35kg/m2
除外基準:
- 同意、コミュニケーション、協力ができない
- 強オピオイド（モルヒネ、オキシコドン）またはステロイドを常用している患者
- -局所麻酔薬または研究に含まれる薬にアレルギーのある患者
- 前年に下肢手術を受けた患者
- 既存の神経障害のある患者
- 全身麻酔に適さない患者（気道確保困難など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：大腿神経ブロック
0.5% ロピバカイン 30ml (150mg) による大腿神経ブロック
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0.5% ロピバカイン 30ml
他の名前：
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アクティブコンパレータ：内転筋管ブロック
0.5% ロピバカイン 30ml (150mg) による内転筋管ブロック
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0.5% ロピバカイン 30ml
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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モルヒネの消費
時間枠：最初の 24 時間
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最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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モルヒネの消費
時間枠：48時間
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48時間
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痛みのスコア
時間枠：1、6、12、24、48
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1、6、12、24、48
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オピオイドの副作用 - 鎮静、吐き気、嘔吐
時間枠：48時間
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48時間
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大腿四頭筋の筋力、動員能力
時間枠：24、48時間
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24、48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yean Chin Lim, MBBS, MMed、Changi General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月31日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。