Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor Canal vs. femoraalisen hermon salpaus analgesiaa varten polven kokonaisartroskopian jälkeen

keskiviikko 31. joulukuuta 2014 päivittänyt: Changi General Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan yhden pistoksen adduktorikanavasalpausta reisiluun hermosalpaukseen analgesiaa varten polven kokonaisartroplastian jälkeen

Totaalipolven nivelleikkaus (TKA) on polven nivelrikkoon tehty leikkaus, jota tehdään yhä enemmän väestön ikääntyessä. Se on tuskallinen leikkaus, ja yksi keino vähentää leikkauksen jälkeistä kipua on aluepuudutustekniikka. Nykyinen käytäntö on tehdä femoraalisen hermon salpaus (FNB), joka salpaa polviniveltä ja reisilihaksia (nelipäisiä lihaksia) syöttävät hermot. Tämä tarjoaa tehokkaan analgesian. Se johtaa kuitenkin myös nelipäisen reisilihaksen heikkouteen ja voi johtaa kaatumisiin leikkauksen jälkeen.

Adductor canal block (ACB) on uusi vaihtoehtoinen aluepuudutustekniikka, jonka oletetaan antavan yhtä tehokkaan kivunlievityksen, jossa on vähemmän nelipäisen lihasheikkoutta kuin FNB:ssä, mikä saattaa vähentää kaatumisriskiä leikkauksen jälkeen.

Tutkijat pyrkivät tutkimaan, onko ACB:n tarjoama analgesia yhtä hyvä kuin FNB säilyttäen samalla nelipäisen lihasvoiman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Rekrytointi
        • Changi General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 45-85
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1-3
  • BMI 18-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa suostumusta, kommunikoida, tehdä yhteistyötä
  • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti vahvoja opioideja (morfiinia, oksikodonia) tai steroideja
  • Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille tai muille tutkimukseen sisältyville lääkkeille
  • Potilaat, joille on tehty alaraajaleikkaus edellisenä vuonna
  • Potilaat, joilla on aiempaa neurologista vajaatoimintaa
  • Potilaat, joille yleisanestesia ei sovellu (esim. hengitysteiden vaikeudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Reisiluun hermotukos
Femoraalisen hermon salpaus suoritettu 0,5 % ropivakaiinilla 30 ml (150 mg)
Lääke: Ropivakaiini
30 ml 0,5 % ropivakaiinia
Muut nimet:
  • naropin
Active Comparator: Adductor Canal lohko
Adductor Canal esto suoritettu 0,5 % ropivakaiinilla 30 ml (150 mg)
Lääke: Ropivakaiini
30 ml 0,5 % ropivakaiinia
Muut nimet:
  • naropin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
ensimmäiset 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 48
1, 6, 12, 24, 48
Opioidien sivuvaikutukset - sedaatio, pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Nelipään voima, kyky liikkua
Aikaikkuna: 24, 48 tuntia
24, 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changi General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/ 921/ D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa