Blok adduktorového kanálu versus femorální nervový blok pro analgezii po totální artroskopii kolena
Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající jednorázový blok adduktorového kanálu s blokem femorálního nervu pro analgezii po totální endoprotéze kolene
Totální endoprotéza nebo náhrada kolenního kloubu (TKA) je operace prováděná u osteoartrózy kolenního kloubu, která se s rostoucím věkem populace provádí. Jedná se o bolestivou operaci a jednou z metod snížení pooperační bolesti je provedení techniky regionální anestezie. Současná praxe spočívá v provedení blokády stehenního nervu (FNB), která blokuje nervy zásobující kolenní kloub a stehenní svaly (quadriceps). To poskytuje účinnou analgezii. To však také vede k oslabení kvadricepsu a může mít za následek pooperační pády.
Blokáda adduktorového kanálu (ACB) je nová, alternativní technika regionální anestezie, o které se předpokládá, že poskytuje jako účinnou analgezii s menší slabostí kvadricepsu ve srovnání s FNB, čímž potenciálně snižuje riziko pooperačních pádů.
Vyšetřovatelé se snaží prozkoumat, zda je analgezie poskytovaná ACB stejně dobrá jako FNB při zachování síly kvadricepsu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Nábor
- Changi General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 45-85 let
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1-3
- BMI 18-35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- neschopnost dát souhlas, komunikovat, spolupracovat
- Pacienti s pravidelnou konzumací silných opioidů (morfin, oxykodon) nebo steroidů
- Pacienti s alergií na lokální anestetika nebo jakékoli léky zahrnuté do studie
- Pacienti po operaci dolních končetin v předchozím roce
- Pacienti s již existujícím neurologickým deficitem
- Pacienti, kteří nejsou vhodní pro celkovou anestezii (např. obtížné dýchací cesty)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blok femorálního nervu
Blok femorálního nervu proveden s 0,5% ropivakainem 30 ml (150 mg)
|
30 ml 0,5% ropivakainu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Blok adduktorového kanálu
Blokáda adduktorového kanálu provedena s 0,5% ropivakainem 30 ml (150 mg)
|
30 ml 0,5% ropivakainu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spotřeba morfia
Časové okno: prvních 24 hodin
|
prvních 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spotřeba morfia
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
Bolest boduje
Časové okno: 1, 6, 12, 24, 48
|
1, 6, 12, 24, 48
|
|
Nežádoucí účinky opioidů – sedace, nevolnost a zvracení
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
Síla kvadricepsu, schopnost mobilizace
Časové okno: 24, 48 hodin
|
24, 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/ 921/ D
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .