Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adductorkanaal versus femorale zenuwblokkade voor analgesie na totale knieartroscopie

31 december 2014 bijgewerkt door: Changi General Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin enkelvoudig adductorkanaalblok wordt vergeleken met femoraal zenuwblok voor analgesie na totale knieartroplastiek

Totale knieartroplastiek of -vervanging (TKA) is een operatie die wordt uitgevoerd voor artrose van de knie, die steeds vaker wordt uitgevoerd naarmate de bevolking ouder wordt. Het is een pijnlijke operatie en een van de methoden om postoperatieve pijn te verminderen is het uitvoeren van een regionale anesthesietechniek. De huidige praktijk is het uitvoeren van een femorale zenuwblokkade (FNB) die de zenuwen blokkeert die het kniegewricht en de dijspieren (quadriceps) voeden. Dit zorgt voor effectieve analgesie. Het leidt echter ook tot zwakte van de quadriceps en kan postoperatief tot vallen leiden.

Adductorkanaalblokkade (ACB) is een nieuwe, alternatieve regionale anesthesietechniek waarvan wordt verondersteld dat deze een effectieve analgesie biedt, met minder zwakte van de quadriceps in vergelijking met FNB, waardoor het risico op vallen na de operatie mogelijk wordt verminderd.

Onderzoekers willen onderzoeken of de pijnstilling door ACB even goed is als die van FNB, terwijl de kracht van de quadriceps behouden blijft.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Werving
        • Changi General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden 45-85
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status 1-3
  • BMI 18-35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om toestemming te geven, te communiceren, samen te werken
  • Patiënten die regelmatig sterke opioïden (morfine, oxycodon) of steroïden gebruiken
  • Patiënten met een allergie voor lokale anesthetica of geneesmiddelen die in het onderzoek zijn opgenomen
  • Patiënten met een operatie aan de onderste ledematen in het voorgaande jaar
  • Patiënten met reeds bestaande neurologische stoornissen
  • Patiënten die niet geschikt zijn voor algemene anesthesie (bijv. moeilijke luchtwegen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Femorale zenuwblokkade
Femorale zenuwblokkade uitgevoerd met 0,5% Ropivacaïne 30 ml (150 mg)
Geneesmiddel: Ropivacaine
30 ml 0,5% ropivacaïne
Andere namen:
  • naropine
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblokkade
Adductorkanaalblokkade uitgevoerd met 0,5% Ropivacaïne 30 ml (150 mg)
Geneesmiddel: Ropivacaine
30 ml 0,5% ropivacaïne
Andere namen:
  • naropine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: eerste 24 uur
eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Pijnscores
Tijdsspanne: 1, 6, 12, 24, 48
1, 6, 12, 24, 48
Bijwerkingen van opioïden - sedatie, misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Quadriceps kracht, vermogen om te mobiliseren
Tijdsspanne: 24, 48 uur
24, 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changi General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/ 921/ D

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Ropivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren