총 슬관절 관절경술 후 무통증을 위한 내전근 대 대퇴 신경 차단
2014년 12월 31일 업데이트: Changi General Hospital
슬관절 전치환술 후 진통을 위한 단발 내전근관 차단술과 대퇴신경 차단술의 비교 무작위 대조 시험
슬관절 전치환술(TKA)은 인구 고령화에 따라 점점 더 많이 시행되는 무릎 골관절염에 시행되는 수술입니다. 고통스러운 수술이며 수술 후 통증을 줄이는 방법 중 하나는 국소 마취 기술을 수행하는 것입니다. 현재 진료는 무릎 관절과 허벅지 근육(사두근)을 공급하는 신경을 차단하는 대퇴 신경 차단(FNB)을 수행하는 것입니다. 이것은 효과적인 진통제를 제공합니다. 그러나 그것은 또한 대퇴사두근의 약화를 초래하고 수술 후 낙상을 초래할 수 있습니다.
Adductor canal block (ACB)는 FNB에 비해 대퇴사 두근 약화가 적고 효과적인 진통제를 제공하여 수술 후 낙상 위험을 잠재적으로 줄이는 새로운 대체 국소 마취 기술입니다.
조사자들은 ACB가 제공하는 진통제가 대퇴사두근의 힘을 보존하면서 FNB만큼 좋은지 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- 모병
- Changi General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45-85세
- 미국 마취과학회 신체상태 1-3
- BMI 18-35kg/m2
제외 기준:
- 동의, 의사소통, 협력의 무능력
- 강력한 오피오이드(모르핀, 옥시코돈) 또는 스테로이드를 정기적으로 복용하는 환자
- 국소 마취제 또는 연구에 포함된 모든 약물에 알레르기가 있는 환자
- 전년도에 하지 수술을 받은 환자
- 기존 신경학적 결손이 있는 환자
- 전신마취가 부적합한 환자(예: 기도가 곤란한 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대퇴 신경 차단
0.5% Ropivacaine 30mls(150mg)로 수행된 대퇴 신경 차단
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0.5% 로피바카인 30ml
다른 이름들:
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활성 비교기: 내전근 차단
0.5% Ropivacaine 30mls(150mg)로 수행된 내전관 차단
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0.5% 로피바카인 30ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모르핀 소비
기간: 처음 24시간
|
처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 48 시간
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48 시간
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통증 점수
기간: 1, 6, 12, 24, 48
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1, 6, 12, 24, 48
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오피오이드의 부작용 - 진정, 메스꺼움 및 구토
기간: 48 시간
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48 시간
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대퇴사두근 근력, 가동성
기간: 24, 48시간
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24, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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