Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kanał przywodziciela kontra blok nerwu udowego do analgezji po całkowitej artroskopii kolana

31 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Changi General Hospital

Randomizowana kontrolowana próba porównująca pojedynczą blokadę kanału przywodziciela z blokadą nerwu udowego w celu analgezji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Całkowita alloplastyka lub wymiana stawu kolanowego (TKA) to operacja wykonywana w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, która jest coraz częściej wykonywana w miarę starzenia się populacji. Jest to bolesna operacja, a jedną z metod zmniejszenia bólu pooperacyjnego jest wykonanie techniki znieczulenia regionalnego. Obecna praktyka polega na wykonywaniu blokady nerwu udowego (FNB), która blokuje nerwy zaopatrujące staw kolanowy i mięśnie uda (mięsień czworogłowy). Zapewnia to skuteczną analgezję. Jednak skutkuje to również osłabieniem mięśnia czworogłowego uda i może skutkować upadkami w okresie pooperacyjnym.

Blokada kanału przywodzicieli (ACB) to nowa, alternatywna technika znieczulenia regionalnego, która, jak przypuszcza się, zapewnia równie skuteczną analgezję, z mniejszym osłabieniem mięśnia czworogłowego w porównaniu z FNB, a zatem potencjalnie zmniejsza ryzyko upadków w okresie pooperacyjnym.

Badacze zamierzają zbadać, czy działanie przeciwbólowe zapewniane przez ACB jest tak dobre jak FNB przy zachowaniu siły mięśnia czworogłowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Rekrutacyjny
        • Changi General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 45-85 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny 1-3
  • BMI 18-35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia zgody, komunikowania się, współpracy
  • Pacjenci regularnie przyjmujący silne opioidy (morfina, oksykodon) lub steroidy
  • Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające lub jakiekolwiek leki objęte badaniem
  • Chorzy po operacjach kończyn dolnych w roku poprzedzającym
  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej deficytami neurologicznymi
  • Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego (np. trudne drogi oddechowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada nerwu udowego
Blokada nerwu udowego wykonana z 0,5% ropiwakainą 30 ml (150 mg)
Lek: Ropiwakaina
30 ml 0,5% ropiwakainy
Inne nazwy:
  • naropina
Aktywny komparator: Blok kanału przywodzicieli
Blokada kanału przywodzicieli wykonana z 0,5% ropiwakainą 30 ml (150 mg)
Lek: Ropiwakaina
30 ml 0,5% ropiwakainy
Inne nazwy:
  • naropina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
pierwsze 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Oceny bólu
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 48
1, 6, 12, 24, 48
Skutki uboczne opioidów – sedacja, nudności i wymioty
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Siła mięśnia czworogłowego uda, zdolność do mobilizacji
Ramy czasowe: 24, 48 godzin
24, 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changi General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/ 921/ D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj