Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adductor Canal Versus Femoral Nerve Block for Analgesi Post Total Knee Artthroscopy

31. desember 2014 oppdatert av: Changi General Hospital

Et randomisert kontrollert forsøk som sammenligner enkeltskudd adduktorkanalblokk med femoral nerveblokk for analgesi etter total kneartroplastikk

Total kneartroplastikk eller -erstatning (TKA) er en operasjon utført for slitasjegikt i kneet som i økende grad utføres etter hvert som befolkningen blir eldre. Det er en smertefull operasjon og en av metodene for å redusere postoperativ smerte er å utføre en regional anestesiteknikk. Dagens praksis er å utføre en femoral nerveblokk (FNB) som blokkerer nervene som forsyner kneleddet og lårmusklene (quadriceps). Dette gir effektiv analgesi. Imidlertid resulterer det også i svakhet i quadriceps og kan resultere i fall postoperativt.

Adductor canal block (ACB) er en ny, alternativ regional anestesiteknikk som antas å gi like effektiv analgesi, med mindre quadriceps-svakhet sammenlignet med FNB, og dermed potensielt redusere risikoen for fall postoperativt.

Etterforskere tar sikte på å undersøke om analgesien gitt av ACB er like god som FNB, samtidig som quadriceps-styrken bevares.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Rekruttering
        • Changi General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 45-85
  • American Society of Anaesthesiologists fysisk status 1-3
  • BMI 18-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi samtykke, kommunisere, samarbeide
  • Pasienter med regelmessig inntak av sterke opioider (morfin, oksykodon) eller steroider
  • Pasienter med allergi mot lokalbedøvelse eller andre legemidler som er inkludert i studien
  • Pasienter med kirurgi i underekstremiteter i det foregående året
  • Pasienter med eksisterende nevrologiske mangler
  • Pasienter som er uegnet for generell anestesi (f.eks. vanskelige luftveier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Femoral nerveblokk
Femoral nerveblokk utført med 0,5 % Ropivacaine 30 ml (150 mg)
Legemiddel: Ropivakain
30 ml 0,5 % ropivakain
Andre navn:
  • naropin
Aktiv komparator: Adductor Kanalblokk
Adduktorkanalblokkering utført med 0,5 % Ropivacaine 30 ml (150 mg)
Legemiddel: Ropivakain
30 ml 0,5 % ropivakain
Andre navn:
  • naropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: første 24 timer
første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Smerte scorer
Tidsramme: 1, 6, 12, 24, 48
1, 6, 12, 24, 48
Bivirkninger av opioider - sedasjon, kvalme og oppkast
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Quadriceps styrke, evne til å mobilisere
Tidsramme: 24, 48 timer
24, 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changi General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/ 921/ D

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere