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Canal de l'adducteur versus bloc du nerf fémoral pour l'analgésie après arthroscopie totale du genou

31 décembre 2014 mis à jour par: Changi General Hospital

Un essai contrôlé randomisé comparant un bloc du canal de l'adducteur à un seul coup avec un bloc du nerf fémoral pour l'analgésie après une arthroplastie totale du genou

L'arthroplastie ou le remplacement total du genou (PTG) est une chirurgie pratiquée pour l'arthrose du genou qui est de plus en plus pratiquée à mesure que la population vieillit. C'est une chirurgie douloureuse et l'une des méthodes pour réduire la douleur post-opératoire consiste à effectuer une technique d'anesthésie régionale. La pratique actuelle consiste à réaliser un bloc nerveux fémoral (FNB) qui bloque les nerfs irriguant l'articulation du genou et les muscles de la cuisse (quadriceps). Cela procure une analgésie efficace. Cependant, cela entraîne également une faiblesse des quadriceps et peut entraîner des chutes postopératoires.

Le bloc du canal adducteur (ACB) est une nouvelle technique d'anesthésie régionale alternative qui est supposée fournir une analgésie aussi efficace, avec moins de faiblesse du quadriceps par rapport au FNB, réduisant ainsi potentiellement le risque de chutes postopératoires.

Les enquêteurs visent à étudier si l'analgésie fournie par l'ACB est aussi bonne que la FNB tout en préservant la force du quadriceps.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 529889
        • Recrutement
        • Changi General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 45-85 ans
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1-3
  • IMC 18-35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • incapacité de donner son consentement, de communiquer, de coopérer
  • Patients ayant une consommation régulière d'opioïdes forts (morphine, oxycodone) ou de stéroïdes
  • Patients allergiques aux anesthésiques locaux ou à tout médicament inclus dans l'étude
  • Patients ayant subi une chirurgie du membre inférieur au cours de l'année précédente
  • Patients avec des déficits neurologiques préexistants
  • Patients qui ne conviennent pas aux anesthésies générales (par exemple, voies respiratoires difficiles)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc nerveux fémoral
Bloc du nerf fémoral réalisé avec 0,5 % de ropivacaïne 30 ml (150 mg)
Médicament: Ropivacaïne
30 ml de ropivacaïne à 0,5 %
Autres noms:
  • naropine
Comparateur actif: Bloc canal adducteur
Blocage du canal de l'adducteur réalisé avec 0,5 % de ropivacaïne 30 ml (150 mg)
Médicament: Ropivacaïne
30 ml de ropivacaïne à 0,5 %
Autres noms:
  • naropine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation de morphine
Délai: premières 24 heures
premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation de morphine
Délai: 48 heures
48 heures
Scores de douleur
Délai: 1, 6, 12, 24, 48
1, 6, 12, 24, 48
Effets secondaires des opioïdes - sédation, nausées et vomissements
Délai: 48 heures
48 heures
Force des quadriceps, capacité de mobilisation
Délai: 24, 48 heures
24, 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changi General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2014

Première publication (Estimation)

13 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/ 921/ D

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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