- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02033603
Приводящий канал в сравнении с блокадой бедренного нерва для обезболивания после тотальной артроскопии коленного сустава
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее однократную блокаду приводящего канала с блокадой бедренного нерва для обезболивания после тотальной артропластики коленного сустава
Тотальное эндопротезирование или замена коленного сустава (ТКА) — это операция, выполняемая при остеоартрите коленного сустава, которая все чаще выполняется по мере старения населения. Это болезненная операция, и одним из методов уменьшения послеоперационной боли является региональная анестезия. Текущая практика заключается в выполнении блокады бедренного нерва (FNB), которая блокирует нервы, снабжающие коленный сустав и мышцы бедра (четырехглавые мышцы). Это обеспечивает эффективное обезболивание. Однако это также приводит к слабости четырехглавой мышцы и может привести к падению после операции.
Блокада аддукторного канала (ACB) — это новый, альтернативный метод регионарной анестезии, который, как предполагается, обеспечивает эффективную анальгезию с меньшей слабостью четырехглавой мышцы бедра по сравнению с FNB, следовательно, потенциально снижает риск падений после операции.
Исследователи стремятся изучить, является ли обезболивание, обеспечиваемое ACB, таким же хорошим, как FNB, при сохранении силы четырехглавой мышцы.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 529889
- Рекрутинг
- Changi General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 45-85 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-3
- ИМТ 18-35 кг/м2
Критерий исключения:
- неспособность давать согласие, общаться, сотрудничать
- Пациенты, регулярно употребляющие сильные опиоиды (морфин, оксикодон) или стероиды
- Пациенты с аллергией на местные анестетики или любые препараты, включенные в исследование.
- Пациенты, перенесшие операции на нижних конечностях в предыдущем году
- Пациенты с ранее существовавшим неврологическим дефицитом
- Пациенты, которым не подходят общие анестетики (например, затрудненное дыхание)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада бедренного нерва
Блокада бедренного нерва с использованием 0,5% ропивакаина 30 мл (150 мг)
|
30 мл 0,5% ропивакаина
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блокада аддукторного канала
Блокада аддукторного канала с использованием 0,5% ропивакаина 30 мл (150 мг)
|
30 мл 0,5% ропивакаина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: первые 24 часа
|
первые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 1, 6, 12, 24, 48
|
1, 6, 12, 24, 48
|
|
Побочные эффекты опиоидов – седативный эффект, тошнота и рвота.
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Сила четырехглавой мышцы, способность к мобилизации
Временное ограничение: 24, 48 часов
|
24, 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Ропивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/ 921/ D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .