Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приводящий канал в сравнении с блокадой бедренного нерва для обезболивания после тотальной артроскопии коленного сустава

31 декабря 2014 г. обновлено: Changi General Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее однократную блокаду приводящего канала с блокадой бедренного нерва для обезболивания после тотальной артропластики коленного сустава

Тотальное эндопротезирование или замена коленного сустава (ТКА) — это операция, выполняемая при остеоартрите коленного сустава, которая все чаще выполняется по мере старения населения. Это болезненная операция, и одним из методов уменьшения послеоперационной боли является региональная анестезия. Текущая практика заключается в выполнении блокады бедренного нерва (FNB), которая блокирует нервы, снабжающие коленный сустав и мышцы бедра (четырехглавые мышцы). Это обеспечивает эффективное обезболивание. Однако это также приводит к слабости четырехглавой мышцы и может привести к падению после операции.

Блокада аддукторного канала (ACB) — это новый, альтернативный метод регионарной анестезии, который, как предполагается, обеспечивает эффективную анальгезию с меньшей слабостью четырехглавой мышцы бедра по сравнению с FNB, следовательно, потенциально снижает риск падений после операции.

Исследователи стремятся изучить, является ли обезболивание, обеспечиваемое ACB, таким же хорошим, как FNB, при сохранении силы четырехглавой мышцы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 529889
        • Рекрутинг
        • Changi General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 45-85 лет
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-3
  • ИМТ 18-35 кг/м2

Критерий исключения:

  • неспособность давать согласие, общаться, сотрудничать
  • Пациенты, регулярно употребляющие сильные опиоиды (морфин, оксикодон) или стероиды
  • Пациенты с аллергией на местные анестетики или любые препараты, включенные в исследование.
  • Пациенты, перенесшие операции на нижних конечностях в предыдущем году
  • Пациенты с ранее существовавшим неврологическим дефицитом
  • Пациенты, которым не подходят общие анестетики (например, затрудненное дыхание)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада бедренного нерва
Блокада бедренного нерва с использованием 0,5% ропивакаина 30 мл (150 мг)
30 мл 0,5% ропивакаина
Другие имена:
  • наропин
Активный компаратор: Блокада аддукторного канала
Блокада аддукторного канала с использованием 0,5% ропивакаина 30 мл (150 мг)
30 мл 0,5% ропивакаина
Другие имена:
  • наропин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление морфина
Временное ограничение: первые 24 часа
первые 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Баллы боли
Временное ограничение: 1, 6, 12, 24, 48
1, 6, 12, 24, 48
Побочные эффекты опиоидов – седативный эффект, тошнота и рвота.
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Сила четырехглавой мышцы, способность к мобилизации
Временное ограничение: 24, 48 часов
24, 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться