Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adductor Canal Versus Femoral Nerve Block for Analgesi Post Total Knee Artthroscopy

31. december 2014 opdateret af: Changi General Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner enkelt skud adduktorkanalblok med femoral nerveblok til analgesi efter total knæarthroplastik

Total knæarthroplastik eller -erstatning (TKA) er en operation udført for slidgigt i knæet, som i stigende grad udføres i takt med, at befolkningen bliver ældre. Det er en smertefuld operation, og en af ​​metoderne til at reducere postoperative smerter er at udføre en regional anæstesiteknik. Den nuværende praksis er at udføre en femoral nerveblok (FNB), som blokerer de nerver, der forsyner knæleddet og lårmusklerne (quadriceps). Dette giver effektiv analgesi. Det resulterer dog også i svaghed i quadriceps og kan resultere i fald postoperativt.

Adductor canal block (ACB) er en ny, alternativ regional anæstesiteknik, som antages at give lige så effektiv analgesi med mindre quadriceps-svaghed sammenlignet med FNB, hvilket potentielt reducerer risikoen for fald postoperativt.

Efterforskere sigter mod at undersøge, om den analgesi, som ACB giver, er lige så god som FNB, samtidig med at quadriceps-styrken bevares.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Rekruttering
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 45-85
  • American Society of Anaesthesiologists fysisk status 1-3
  • BMI 18-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give samtykke, kommunikere, samarbejde
  • Patienter med regelmæssig indtagelse af stærke opioider (morfin, oxycodon) eller steroider
  • Patienter med allergi over for lokalbedøvelse eller andre lægemidler, der er inkluderet i undersøgelsen
  • Patienter med operation i underekstremiteterne i det foregående år
  • Patienter med allerede eksisterende neurologiske mangler
  • Patienter, der er uegnede til generel anæstetika (f.eks. vanskelige luftveje)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Femoral nerveblok
Femoral nerveblokering udført med 0,5 % Ropivacain 30 ml (150 mg)
Medicin: Ropivacain
30 ml 0,5% ropivacain
Andre navne:
  • naropin
Aktiv komparator: Adduktor Kanalblok
Adduktorkanalblokering udført med 0,5 % Ropivacain 30 ml (150 mg)
Medicin: Ropivacain
30 ml 0,5% ropivacain
Andre navne:
  • naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: første 24 timer
første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Smerte scorer
Tidsramme: 1, 6, 12, 24, 48
1, 6, 12, 24, 48
Bivirkninger af opioider - sedation, kvalme og opkastning
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Quadriceps styrke, evne til at mobilisere
Tidsramme: 24, 48 timer
24, 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (Skøn)

13. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/ 921/ D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner