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Bloqueo del canal aductor frente al bloqueo del nervio femoral para la analgesia posterior a la artroscopia total de rodilla

31 de diciembre de 2014 actualizado por: Changi General Hospital

Un ensayo controlado aleatorizado que compara el bloqueo del canal aductor de un solo disparo con el bloqueo del nervio femoral para la analgesia posterior a la artroplastia total de rodilla

La artroplastia total de rodilla o reemplazo (TKA) es una cirugía realizada para la osteoartritis de la rodilla que se realiza cada vez más a medida que la población envejece. Es una cirugía dolorosa y uno de los métodos para reducir el dolor postoperatorio es realizando una técnica de anestesia regional. La práctica actual es realizar un bloqueo del nervio femoral (FNB) que bloquea los nervios que inervan la articulación de la rodilla y los músculos del muslo (cuádriceps). Esto proporciona una analgesia eficaz. Sin embargo, también produce debilidad de los cuádriceps y puede provocar caídas después de la operación.

El bloqueo del canal aductor (ACB) es una nueva técnica alternativa de anestesia regional que, según la hipótesis, proporciona una analgesia tan eficaz, con menos debilidad del cuádriceps en comparación con FNB, lo que reduce potencialmente el riesgo de caídas después de la operación.

Los investigadores tienen como objetivo estudiar si la analgesia proporcionada por ACB es tan buena como FNB mientras se preserva la fuerza del cuádriceps.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 529889
        • Reclutamiento
        • Changi General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades 45-85
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-3
  • IMC 18-35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para dar consentimiento, comunicarse, cooperar
  • Pacientes con consumo habitual de opioides fuertes (morfina, oxicodona) o esteroides
  • Pacientes con alergia a los anestésicos locales o a alguno de los fármacos incluidos en el estudio
  • Pacientes con cirugía de miembros inferiores en el año anterior
  • Pacientes con déficits neurológicos preexistentes
  • Pacientes que no son aptos para la anestesia general (por ejemplo, vía aérea difícil)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral
Bloqueo del Nervio Femoral realizado con Ropivacaína al 0,5% 30mls (150mg)
30ml de ropivacaína al 0,5%
Otros nombres:
  • naropina
Comparador activo: Bloque del canal aductor
Bloqueo del Canal Aductor realizado con Ropivacaína 0,5% 30mls (150mg)
30ml de ropivacaína al 0,5%
Otros nombres:
  • naropina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
primeras 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 1, 6, 12, 24, 48
1, 6, 12, 24, 48
Efectos secundarios de los opiáceos: sedación, náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Fuerza de cuádriceps, capacidad de movilización.
Periodo de tiempo: 24, 48 horas
24, 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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