- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02033603
Bloqueo del canal aductor frente al bloqueo del nervio femoral para la analgesia posterior a la artroscopia total de rodilla
Un ensayo controlado aleatorizado que compara el bloqueo del canal aductor de un solo disparo con el bloqueo del nervio femoral para la analgesia posterior a la artroplastia total de rodilla
La artroplastia total de rodilla o reemplazo (TKA) es una cirugía realizada para la osteoartritis de la rodilla que se realiza cada vez más a medida que la población envejece. Es una cirugía dolorosa y uno de los métodos para reducir el dolor postoperatorio es realizando una técnica de anestesia regional. La práctica actual es realizar un bloqueo del nervio femoral (FNB) que bloquea los nervios que inervan la articulación de la rodilla y los músculos del muslo (cuádriceps). Esto proporciona una analgesia eficaz. Sin embargo, también produce debilidad de los cuádriceps y puede provocar caídas después de la operación.
El bloqueo del canal aductor (ACB) es una nueva técnica alternativa de anestesia regional que, según la hipótesis, proporciona una analgesia tan eficaz, con menos debilidad del cuádriceps en comparación con FNB, lo que reduce potencialmente el riesgo de caídas después de la operación.
Los investigadores tienen como objetivo estudiar si la analgesia proporcionada por ACB es tan buena como FNB mientras se preserva la fuerza del cuádriceps.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Reclutamiento
- Changi General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 45-85
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-3
- IMC 18-35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento, comunicarse, cooperar
- Pacientes con consumo habitual de opioides fuertes (morfina, oxicodona) o esteroides
- Pacientes con alergia a los anestésicos locales o a alguno de los fármacos incluidos en el estudio
- Pacientes con cirugía de miembros inferiores en el año anterior
- Pacientes con déficits neurológicos preexistentes
- Pacientes que no son aptos para la anestesia general (por ejemplo, vía aérea difícil)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral
Bloqueo del Nervio Femoral realizado con Ropivacaína al 0,5% 30mls (150mg)
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30ml de ropivacaína al 0,5%
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque del canal aductor
Bloqueo del Canal Aductor realizado con Ropivacaína 0,5% 30mls (150mg)
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30ml de ropivacaína al 0,5%
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 1, 6, 12, 24, 48
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1, 6, 12, 24, 48
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Efectos secundarios de los opiáceos: sedación, náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Fuerza de cuádriceps, capacidad de movilización.
Periodo de tiempo: 24, 48 horas
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24, 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 2013/ 921/ D
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