全膝关节镜术后镇痛的内收肌管与股神经阻滞
2014年12月31日 更新者：Changi General Hospital
比较单发内收肌管阻滞与股神经阻滞全膝关节置换术后镇痛的随机对照试验
全膝关节置换术或置换术 (TKA) 是一种针对膝关节骨关节炎的手术，随着人口老龄化，手术越来越多。 这是一项痛苦的手术，减轻术后疼痛的方法之一是进行区域麻醉技术。 目前的做法是进行股神经阻滞 (FNB)，阻断供应膝关节和大腿肌肉（股四头肌）的神经。 这提供了有效的镇痛。 然而，它也会导致股四头肌无力，并可能导致术后跌倒。
内收肌管阻滞 (ACB) 是一种新的替代性区域麻醉技术，据推测可提供有效的镇痛作用，与 FNB 相比，股四头肌无力的情况更少，因此有可能降低术后跌倒的风险。
研究人员旨在研究 ACB 提供的镇痛效果是否与 FNB 一样好，同时保持股四头肌的力量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、529889
- 招聘中
- Changi General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45-85岁
- 美国麻醉医师协会身体状况 1-3
- 体重指数 18-35 公斤/平方米
排除标准：
- 无法给予同意、沟通、合作
- 经常服用强阿片类药物（吗啡、羟考酮）或类固醇的患者
- 对局麻药或研究中包含的任何药物过敏的患者
- 前一年进行过下肢手术的患者
- 预先存在神经功能障碍的患者
- 不适合全身麻醉的患者（如困难气道）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：股神经阻滞
用 0.5% 罗哌卡因 30 毫升（150 毫克）进行股神经阻滞
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30 毫升 0.5% 罗哌卡因
其他名称：
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有源比较器：收肌管阻滞
用 0.5% 罗哌卡因 30 毫升（150 毫克）进行收肌管阻滞
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30 毫升 0.5% 罗哌卡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间：第一个 24 小时
|
第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间：48小时
|
48小时
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疼痛评分
大体时间：1, 6, 12, 24, 48
|
1, 6, 12, 24, 48
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阿片类药物的副作用——镇静、恶心和呕吐
大体时间：48小时
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48小时
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股四头肌力量，动员能力
大体时间：24、48小时
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24、48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yean Chin Lim, MBBS, MMed、Changi General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月9日
首次发布 (估计)
2014年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月31日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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