Canale adduttore rispetto a blocco del nervo femorale per l'analgesia dopo l'artroscopia totale del ginocchio
Uno studio controllato randomizzato che confronta il blocco del canale adduttore a colpo singolo con il blocco del nervo femorale per l'analgesia dopo l'artroplastica totale del ginocchio
L'artroplastica totale o sostituzione del ginocchio (TKA) è un intervento chirurgico eseguito per l'osteoartrosi del ginocchio che viene sempre più eseguito con l'invecchiamento della popolazione. È un intervento doloroso e uno dei metodi per ridurre il dolore post-operatorio è l'esecuzione di una tecnica di anestesia regionale. La pratica corrente consiste nell'eseguire un blocco del nervo femorale (FNB) che blocca i nervi che irrorano l'articolazione del ginocchio e i muscoli della coscia (quadricipite). Ciò fornisce un'analgesia efficace. Tuttavia, provoca anche debolezza del quadricipite e può provocare cadute post-operatorie.
Il blocco del canale adduttore (ACB) è una nuova tecnica di anestesia regionale alternativa che si ipotizza fornisca un'analgesia efficace, con una minore debolezza del quadricipite rispetto alla FNB, riducendo quindi potenzialmente il rischio di cadute post-operatorie.
Gli investigatori mirano a studiare se l'analgesia fornita da ACB è buona come FNB preservando la forza del quadricipite.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 529889
- Reclutamento
- Changi General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 45-85
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 1-3
- IMC 18-35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- impossibilità di prestare il consenso, comunicare, collaborare
- Pazienti con consumo regolare di oppioidi forti (morfina, ossicodone) o steroidi
- Pazienti con allergia agli anestetici locali o a qualsiasi farmaco incluso nello studio
- Pazienti con intervento chirurgico agli arti inferiori nell'anno precedente
- Pazienti con deficit neurologici preesistenti
- Pazienti non idonei per anestesia generale (ad es. vie aeree difficili)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco del nervo femorale
Blocco del nervo femorale eseguito con Ropivacaina allo 0,5% 30 ml (150 mg)
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30 ml di ropivacaina allo 0,5%.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore
Blocco del canale adduttore eseguito con Ropivacaina allo 0,5% 30 ml (150 mg)
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30 ml di ropivacaina allo 0,5%.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: prime 24 ore
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prime 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 1, 6, 12, 24, 48
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1, 6, 12, 24, 48
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Effetti collaterali degli oppioidi: sedazione, nausea e vomito
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Forza del quadricipite, capacità di mobilitarsi
Lasso di tempo: 24, 48 ore
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24, 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/ 921/ D
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