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Adduktorenkanal versus femorale Nervenblockade zur Analgesie nach totaler Kniearthroskopie

31. Dezember 2014 aktualisiert von: Changi General Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Single-Shot-Adduktorenkanalblockade mit der femoralen Nervenblockade zur Analgesie nach einer Knieendoprothetik

Totale Kniearthroplastik oder -ersatz (TKA) ist eine Operation, die bei Arthrose des Knies durchgeführt wird und mit zunehmendem Alter der Bevölkerung zunehmend durchgeführt wird. Es ist eine schmerzhafte Operation und eine der Methoden zur Reduzierung postoperativer Schmerzen ist die Durchführung einer Regionalanästhesietechnik. Die derzeitige Praxis ist die Durchführung einer femoralen Nervenblockade (FNB), die die Nerven blockiert, die das Kniegelenk und die Oberschenkelmuskulatur (Quadrizeps) versorgen. Dies sorgt für eine wirksame Analgesie. Es führt jedoch auch zu einer Schwäche des Quadrizeps und kann postoperativ zu Stürzen führen.

Der Adduktorenkanalblock (ACB) ist eine neue, alternative Regionalanästhesietechnik, von der angenommen wird, dass sie im Vergleich zur FNB eine ebenso wirksame Analgesie mit weniger Quadrizepsschwäche bietet und somit möglicherweise das Sturzrisiko nach der Operation verringert.

Die Forscher wollen untersuchen, ob die von ACB bereitgestellte Analgesie so gut ist wie die von FNB, während die Kraft des Quadrizeps erhalten bleibt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Rekrutierung
        • Changi General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45-85
  • Körperlicher Zustand der American Society of Anaesthesiologists 1-3
  • BMI 18-35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Zustimmung zu geben, zu kommunizieren, zu kooperieren
  • Patienten mit regelmäßigem Konsum von starken Opioiden (Morphin, Oxycodon) oder Steroiden
  • Patienten mit Allergie gegen Lokalanästhetika oder andere in der Studie enthaltene Medikamente
  • Patienten mit Operationen an den unteren Extremitäten im Vorjahr
  • Patienten mit vorbestehenden neurologischen Defiziten
  • Patienten, die für eine Vollnarkose nicht geeignet sind (z. B. schwieriger Atemweg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Femorale Nervenblockade
Oberschenkelnervenblockade durchgeführt mit 0,5 % Ropivacain 30 ml (150 mg)
Arzneimittel: Ropivacain
30 ml 0,5 % Ropivacain
Andere Namen:
  • Naropin
Aktiver Komparator: Blockade des Adduktorenkanals
Adduktorenkanalblockierung mit 0,5 % Ropivacain 30 ml (150 mg)
Arzneimittel: Ropivacain
30 ml 0,5 % Ropivacain
Andere Namen:
  • Naropin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
ersten 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Schmerzwerte
Zeitfenster: 1, 6, 12, 24, 48
1, 6, 12, 24, 48
Nebenwirkungen von Opioiden – Sedierung, Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Kraft des Quadrizeps, Mobilisierungsfähigkeit
Zeitfenster: 24, 48 Stunden
24, 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changi General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/ 921/ D

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