Bloqueio do canal adutor versus nervo femoral para analgesia após artroscopia total do joelho
Um estudo controlado randomizado comparando o bloqueio do canal adutor de injeção única com o bloqueio do nervo femoral para analgesia pós-artroplastia total do joelho
A artroplastia ou substituição total do joelho (ATJ) é uma cirurgia realizada para osteoartrite do joelho que é cada vez mais realizada à medida que a população envelhece. É uma cirurgia dolorosa e um dos métodos para reduzir a dor pós-operatória é a realização de uma técnica de anestesia regional. A prática atual é realizar um bloqueio do nervo femoral (FNB), que bloqueia os nervos que suprem a articulação do joelho e os músculos da coxa (quadríceps). Isso fornece analgesia eficaz. No entanto, também resulta em fraqueza do quadríceps e pode resultar em quedas no pós-operatório.
O bloqueio do canal adutor (ACB) é uma técnica nova e alternativa de anestesia regional que supostamente fornece analgesia eficaz, com menos fraqueza do quadríceps em comparação com o FNB, reduzindo potencialmente o risco de quedas no pós-operatório.
Os investigadores pretendem estudar se a analgesia fornecida pelo ACB é tão boa quanto o FNB, preservando a força do quadríceps.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 529889
- Recrutamento
- Changi General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 45-85
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-3
- IMC 18-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- incapacidade de dar consentimento, comunicar, cooperar
- Pacientes com consumo regular de opioides fortes (morfina, oxicodona) ou esteróides
- Pacientes com alergia a anestésicos locais ou quaisquer medicamentos incluídos no estudo
- Pacientes com cirurgia de membro inferior no ano anterior
- Pacientes com déficits neurológicos pré-existentes
- Pacientes inadequados para anestesia geral (por exemplo, via aérea difícil)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Femoral
Bloqueio do Nervo Femoral realizado com Ropivacaína 0,5% 30mls (150mg)
|
30mls de ropivacaína 0,5%
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do Canal Adutor
Bloqueio do Canal Adutor realizado com Ropivacaína 0,5% 30mls (150mg)
|
30mls de ropivacaína 0,5%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de morfina
Prazo: primeiras 24 horas
|
primeiras 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de morfina
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
|
Escores de dor
Prazo: 1, 6, 12, 24, 48
|
1, 6, 12, 24, 48
|
|
Efeitos colaterais dos opioides - sedação, náuseas e vômitos
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
|
Força do quadríceps, capacidade de mobilização
Prazo: 24, 48 horas
|
24, 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yean Chin Lim, MBBS, MMed, Changi General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/ 921/ D
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .