脳腫瘍患者における高解像度磁気共鳴イメージング
2018年12月28日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
この研究では、脳腫瘍の 2 つの異なるサイズの MRI を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、約 150 人の患者を対象に 3T および 7T MRI で得られた脳腫瘍の MR 画像を直接比較し、その後 MR 画像と連続的に比較して腫瘍の進行を評価するように設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
184
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UTSWのシモンズがんセンターの患者
説明
包含基準:
- 男女、18歳以上
- 患者は脳腫瘍の診断に関して次の 4 つの基準のうち少なくとも 1 つを満たさなければなりません。
- 脳腫瘍の組織学的診断
- 全身性癌の組織学的診断と脳への転移性疾患を示唆する脳 MR 画像検査
- 脳腫瘍を示唆する術前の脳MR画像
- 手術不可能な部位（脳幹など）の脳腫瘍のX線診断
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲のある患者
- Karnofsky パフォーマンス ステータス > 70%
- 平均余命が3か月を超える
- 血清または尿の妊娠検査が陰性であるか、手術、放射線治療、閉経、または現在承認されている 2 つの避妊方法の使用により妊娠の可能性が絶たれた場合
- 7T での安全性がまだ確立されていないチタンインプラントのため 7T MR イメージングから除外された患者は、引き続き 3T でのイメージングの対象となります * スペイン語を話す参加者がこの研究に登録されます
除外基準:
- 体重 >137 Kg (300 ポンド)
- 患者がインフォームドコンセントを提供できない
- Karnofsky パフォーマンス ステータス < 70%
- 閉所恐怖症の患者、または植え込み型ペースメーカー装置の血管クリップ、外科用クリップ、人工弁、ペースメーカー、耳科インプラントなどの MRI に対する禁忌がある患者
- NYHAクラスIIIおよびIVのうっ血性心不全
- インフォームド・コンセントの取得を妨げる精神障害または中毒性障害
- 不安定狭心症
- 信頼できる避妊法を使用していない、妊娠の可能性がある性的に活動的な患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 妊娠検査（スクリーニング時に実施）を拒否した妊娠の可能性のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大人のギロマ
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3T MRI 対 7T MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7T MRイメージングの利点
時間枠：ベースラインとベースライン後の 6 か月間隔
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1. T2 FLAIR 信号異常の領域と血管完全性の異常を検出する能力によって測定される解像度の向上に関して、脳腫瘍患者における 7T MR イメージングの利点を判断する。
利益は、単一の時点で決定されるだけでなく、各患者について 6 か月間隔で長期的に決定されます。
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ベースラインとベースライン後の 6 か月間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管の完全性
時間枠：6 か月ごと、最長 12 か月ごと。
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7Tでの血管完全性の変化が、低悪性度神経膠腫患者における腫瘍の進行または高悪性度への転移と相関する可能性があるかどうかを判定する。
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6 か月ごと、最長 12 か月ごと。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Maher, MD、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年8月28日
一次修了 (実際)
2018年4月19日
研究の完了 (実際)
2018年4月20日
試験登録日
最初に提出
2012年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月28日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。