Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením u pacientů s nádory mozku

28. prosince 2018 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Studie bude porovnávat dvě různé velikosti MRI mozkového nádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena tak, aby přímo porovnávala MR obrazy mozkového nádoru získané na 3T a poté 7T MRI u přibližně 150 pacientů, kteří byli sériově sledováni pomocí MR zobrazení za účelem vyhodnocení progrese nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v Simmons Cancer Center na UTSW

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk 18 let nebo starší
  • Pacient musí splňovat alespoň jedno ze čtyř následujících kritérií týkajících se diagnózy nádoru mozku:
  • Histologická diagnostika mozkového nádoru
  • Histologická diagnostika systémové rakoviny a zobrazení MR mozku svědčící pro metastatické onemocnění mozku
  • Předoperační MR zobrazení mozku svědčící pro mozkový nádor
  • Rentgenová diagnostika mozkového nádoru v neoperovatelném místě (např. mozkový kmen)
  • Pacient schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Karnofsky Stav výkonu > 70 %
  • Předpokládaná délka života delší než 3 měsíce
  • Negativní těhotenský test v séru nebo moči nebo plodnost ukončená operací, ozařováním, menopauzou nebo současným používáním dvou schválených metod antikoncepce
  • Pacienti, kteří byli vyloučeni z 7T MR zobrazování kvůli titanovým implantátům, u kterých ještě nebylo stanoveno, že jsou bezpečné v 7T, zůstávají způsobilé pro zobrazení na 3T * Do této studie budou zařazeni španělsky mluvící účastníci

Kritéria vyloučení:

  • Tělesná hmotnost >137 kg (300 liber)
  • Pacient není schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Stav výkonu podle Karnofsky < 70 %
  • Pacienti, kteří jsou klaustrofobičtí nebo mají jiné kontraindikace k MRI, jako jsou cévní svorky implantovaného kardiostimulátoru, chirurgické svorky, protetické chlopně, kardiostimulátory, otologické implantáty
  • Městnavé srdeční selhání třídy NYHA III a IV
  • Psychiatrické nebo návykové poruchy, které znemožňují získání informovaného souhlasu
  • Nestabilní angina pectoris
  • Sexuálně aktivní pacientky ve fertilním věku, které nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Ženy ve fertilním věku, které odmítnou těhotenský test (prováděný během screeningu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělý Gilomas
Jiný: MRI
3T MRI vs. 7T MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhoda 7T MR zobrazování
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční intervaly po výchozím stavu
1. Stanovit přínos 7T MR zobrazení u pacientů s mozkovým nádorem s ohledem na zlepšení rozlišení, měřeno podle oblasti abnormality signálu T2 FLAIR a schopnosti detekovat abnormality v vaskulární integritě. Přínos bude stanoven v jednom časovém bodě a také podélně pro každého pacienta v 6měsíčních intervalech.
Výchozí stav a 6měsíční intervaly po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní integrita
Časové okno: Každých 6 měsíců, až 12 měsíců.
Stanovit, zda změny v vaskulární integritě v 7T mohou korelovat s progresí nádoru nebo transformací na vysoký stupeň u pacientů s gliomy nízkého stupně.
Každých 6 měsíců, až 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Maher, MD, UT Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 062010-160
  • 1R01CA154843-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit