뇌종양 환자의 고해상도 자기공명영상
2018년 12월 28일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구는 뇌종양의 두 가지 다른 크기의 MRI를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 약 150명의 환자를 대상으로 3T 및 7T MRI에서 얻은 뇌종양의 MR 이미지를 직접 비교하고 종양 진행을 평가하기 위해 연속적으로 MR 이미징을 수행하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
184
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UTSW 시몬스 암 센터의 환자들
설명
포함 기준:
- 남녀, 18세 이상
- 환자는 뇌종양 진단에 관한 다음 네 가지 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.
- 뇌종양의 조직학적 진단
- 전신암의 조직학적 진단 및 뇌의 전이성 질환을 암시하는 뇌 MR 영상
- 뇌종양을 암시하는 수술 전 뇌 MR 영상
- 수술 불가능한 위치(예: 뇌간)의 뇌종양에 대한 방사선학적 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있는 환자
- Karnofsky 성능 상태 > 70%
- 기대 수명 3개월 이상
- 음성 혈청 또는 소변 임신 테스트 또는 수술, 방사선, 폐경 또는 현재 두 가지 승인된 산아제한 방법의 사용에 의해 중단된 가임 가능성
- 7T에서 아직 안전한 것으로 확립되지 않은 티타늄 임플란트로 인해 7T MR 영상에서 제외된 환자는 3T에서 영상 촬영 자격이 유지됩니다. * 스페인어를 사용하는 참가자는 이 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 체중 >137Kg(300lbs)
- 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
- Karnofsky 성능 상태 < 70%
- 밀실공포증이 있거나 이식된 심박조율기 장치 혈관 클립, 수술용 클립, 인공 판막, 심박조율기, 이과 임플란트와 같은 MRI에 대한 기타 금기 사항이 있는 환자
- NYHA 클래스 III 및 IV 울혈성 심부전
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못하는 정신과 또는 중독성 장애
- 불안정 협심증
- 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 가임기 환자
- 임산부 또는 수유부
- 임신 검사를 거부하는 가임기 여성(선별검사 시 시행)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인 길로마
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3T MRI 대 7T MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7T MR 영상의 이점
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월 간격
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1. 뇌종양 환자의 7T MR 영상이 T2 FLAIR 신호 이상 영역과 혈관 완전성 이상을 감지하는 능력으로 측정된 해상도 향상과 관련하여 이점을 확인합니다.
이점은 6개월 간격으로 각 환자에 대해 종단적으로 뿐만 아니라 단일 시점에서 결정됩니다.
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기준선 및 기준선 후 6개월 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 무결성
기간: 6개월마다, 최대 12개월.
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7T에서 혈관 무결성의 변화가 저등급 신경아교종 환자에서 종양 진행 또는 고등급으로의 전환과 상관관계가 있는지 확인합니다.
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6개월마다, 최대 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Maher, MD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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