Магнитно-резонансная томография высокого разрешения у пациентов с опухолями головного мозга
28 декабря 2018 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
В исследовании будут сравниваться две МРТ опухоли головного мозга разного размера.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование предназначено для прямого сравнения МРТ-изображений опухоли головного мозга, полученных на 3Т, а затем на 7Т МРТ примерно у 150 пациентов, которым последовательно выполняли МРТ для оценки прогрессирования опухоли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
184
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в Онкологическом центре Симмонса в UTSW
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, возраст 18 лет и старше
- Пациент должен соответствовать хотя бы одному из четырех следующих критериев, касающихся диагностики опухоли головного мозга:
- Гистологический диагноз опухоли головного мозга
- Гистологический диагноз системного рака и МРТ головного мозга, свидетельствующие о метастазах в головной мозг
- Предоперационная МРТ головного мозга с подозрением на опухоль головного мозга
- Рентгенологическая диагностика опухоли головного мозга в неоперабельной локализации (например, в стволе головного мозга)
- Пациент может и желает дать информированное согласие
- Статус производительности Karnofsky> 70%
- Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев
- Отрицательный тест на беременность в сыворотке или моче или потенциальная беременность, прерванная хирургическим вмешательством, облучением, менопаузой или текущим использованием двух утвержденных методов контроля рождаемости
- Пациенты, которые исключены из МРТ 7T из-за того, что титановые имплантаты, безопасность которых еще не подтверждена при 7T, по-прежнему подходят для визуализации при 3T * В это исследование будут включены говорящие по-испански участники
Критерий исключения:
- Масса тела >137 кг (300 фунтов)
- Пациент не может дать информированное согласие
- Карновский Статус производительности < 70%
- Пациенты, страдающие клаустрофобией или имеющие другие противопоказания к МРТ, такие как имплантированные кардиостимуляторы, сосудистые зажимы, хирургические зажимы, протезы клапанов, кардиостимуляторы, отологические имплантаты.
- Застойная сердечная недостаточность III и IV класса по NYHA
- Психиатрические или аддиктивные расстройства, препятствующие получению информированного согласия
- Нестабильная стенокардия
- Сексуально активные пациентки детородного возраста, не использующие надежный метод контрацепции
- Беременные или кормящие женщины
- Женщины детородного возраста, которые отказываются от теста на беременность (выполняется во время скрининга)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослый Гиломас
|
3Т МРТ против 7Т МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преимущества МРТ 7T
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячные интервалы после исходного уровня
|
1. Определить преимущество 7Т МРТ у пациентов с опухолью головного мозга в отношении улучшения разрешения, измеряемого по площади аномалии сигнала T2 FLAIR и способности обнаруживать аномалии целостности сосудов.
Польза будет определяться в один момент времени, а также продольно для каждого пациента с интервалом в 6 месяцев.
|
Исходный уровень и 6-месячные интервалы после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая целостность
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, до 12 месяцев.
|
Определить, могут ли изменения целостности сосудов при 7T коррелировать с прогрессированием опухоли или трансформацией в высокую степень у пациентов с глиомами низкой степени злокачественности.
|
Каждые 6 месяцев, до 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Maher, MD, UT Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU 062010-160
- 1R01CA154843-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .