Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig magnetisk resonansavbildning hos pasienter med hjernesvulster

28. desember 2018 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center
Studien vil sammenligne to forskjellige størrelser MR-er av en hjernesvulst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er designet for å direkte sammenligne MR-bildene av en hjernesvulst oppnådd på 3T og deretter 7T MR hos omtrent 150 pasienter fulgt seriellt med MR-avbildning for å evaluere for tumorprogresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

184

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Simmons Cancer Center ved UTSW

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre
  • Pasienten må oppfylle minst ett av de fire følgende kriterier for diagnose av hjernesvulst:
  • Histologisk diagnose av en hjernesvulst
  • Histologisk diagnose av systemisk kreft og MR-avbildning av hjernen som tyder på metastatisk sykdom i hjernen
  • Preoperativ hjerne-MR-avbildning som tyder på en hjernesvulst
  • Radiografisk diagnose av hjernesvulst på et ubrukelig sted (f.eks. hjernestamme)
  • Pasienten kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Karnofsky ytelsesstatus > 70 %
  • Forventet levealder over 3 måneder
  • Negativ serum- eller uringraviditetstest eller fruktbar potensiale avsluttet ved kirurgi, stråling, overgangsalder eller nåværende bruk av to godkjente prevensjonsmetoder
  • Pasienter som er ekskludert fra 7T MR-avbildning på grunn av titanimplantater som ennå ikke er etablert for å være sikre ved 7T, forblir kvalifisert for avbildning ved 3T * Spansktalende deltakere vil bli registrert for denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsvekt >137 kg (300 lbs)
  • Pasienten kan ikke gi informert samtykke
  • Karnofsky ytelsesstatus < 70 %
  • Pasienter som er klaustrofobiske eller har andre kontraindikasjoner for MR, for eksempel implanterte pacemakerenheter vaskulære klips, kirurgiske klips, proteseklaffer, pacemakere, otologiske implantater
  • NYHA klasse III og IV kongestiv hjertesvikt
  • Psykiatriske eller vanedannende lidelser som hindrer innhenting av informert samtykke
  • Ustabil angina
  • Seksuelt aktive pasienter i fertil alder som ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Kvinner i fertil alder som nekter en graviditetstest (utført under screening)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksen Gilomas
Annen: MR
3T MR vs. 7T MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordelen med 7T MR-avbildning
Tidsramme: Baseline og 6 måneders intervaller etter baseline
1. Å bestemme fordelen med 7T MR-avbildning hos hjernesvulstpasienter med hensyn til forbedringen i oppløsning, målt ved arealet av T2 FLAIR-signalavvik og evnen til å oppdage abnormiteter i vaskulær integritet. Fordelen vil bli fastsatt på et enkelt tidspunkt så vel som longitudinelt for hver pasient med 6 måneders mellomrom.
Baseline og 6 måneders intervaller etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær integritet
Tidsramme: Hver 6. måned, opptil 12 måneder.
For å bestemme om endringer i vaskulær integritet ved 7T kan korreleres med tumorprogresjon eller transformasjon til høy grad hos pasienter med lavgradige gliomer.
Hver 6. måned, opptil 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Maher, MD, UT Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU 062010-160
  • 1R01CA154843-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulst

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere