Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse i høj opløsning hos patienter med hjernetumorer

28. december 2018 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Undersøgelsen vil sammenligne to forskellige størrelser MRI'er af en hjernetumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet til direkte at sammenligne MR-billeder af en hjernetumor opnået på 3T og derefter 7T MRI hos ca. 150 patienter fulgt seriel med MR-billeddannelse for at evaluere for tumorprogression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

184

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Simmons Cancer Center ved UTSW

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, alderen 18 år eller ældre
  • Patienten skal opfylde mindst et af de fire følgende kriterier vedrørende diagnose af hjernetumor:
  • Histologisk diagnose af en hjernetumor
  • Histologisk diagnose af systemisk cancer og hjerne-MR-billeddannelse, der tyder på metastatisk sygdom til hjernen
  • Præoperativ hjerne-MR-billeddannelse, der tyder på en hjernetumor
  • Radiografisk diagnose af hjernetumor på et sted, der ikke fungerer (f.eks. hjernestamme)
  • Patienten kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Karnofsky Performance status > 70 %
  • Forventet levetid større end 3 måneder
  • Negativ serum- eller uringraviditetstest eller fødedygtigt potentiale afsluttet ved operation, stråling, overgangsalder eller aktuel brug af to godkendte præventionsmetoder
  • Patienter, der er udelukket fra 7T MR-billeddannelse på grund af titaniumimplantater, der endnu ikke er fastslået at være sikre ved 7T, forbliver kvalificerede til billeddannelsen ved 3T * Spansktalende deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsvægt >137 kg (300 lbs)
  • Patienten kan ikke give informeret samtykke
  • Karnofsky Performance status < 70 %
  • Patienter, som er klaustrofobiske eller har andre kontraindikationer til MR, såsom implanterede pacemakeranordninger vaskulære clips, kirurgiske clips, proteseventiler, pacemakere, otologiske implantater
  • NYHA klasse III og IV kongestiv hjerteinsufficiens
  • Psykiatriske eller vanedannende lidelser, der udelukker indhentning af informeret samtykke
  • Ustabil angina
  • Seksuelt aktive patienter i den fødedygtige alder bruger ikke en pålidelig præventionsmetode
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kvinder i den fødedygtige alder, der nægter en graviditetstest (udført under screening)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne Gilomas
Andet: MR
3T MR vs. 7T MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordelen ved 7T MR-billeddannelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneders intervaller efter baseline
1. At bestemme fordelen ved 7T MR-billeddannelse hos hjernetumorpatienter med hensyn til forbedringen i opløsning, målt ved arealet af T2 FLAIR-signalabnormitet og evnen til at opdage abnormiteter i vaskulær integritet. Ydelsen vil blive fastsat på et enkelt tidspunkt såvel som på langs for hver patient med 6 måneders mellemrum.
Baseline og 6 måneders intervaller efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær integritet
Tidsramme: Hver 6. måned, op til 12 måneder.
For at bestemme, om ændringer i vaskulær integritet ved 7T kan korreleres med tumorprogression eller transformation til høj grad hos patienter med lavgradige gliomer.
Hver 6. måned, op til 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Maher, MD, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2014

Først opslået (Skøn)

14. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 062010-160
  • 1R01CA154843-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner