Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högupplöst magnetisk resonanstomografi hos patienter med hjärntumörer

28 december 2018 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center
Studien kommer att jämföra två olika MRT-bilder av en hjärntumör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är utformad för att direkt jämföra MR-bilderna av en hjärntumör som erhållits på 3T och sedan 7T MRT hos cirka 150 patienter som följdes seriellt med MR-avbildning för att utvärdera tumörprogression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

184

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid Simmons Cancer Center vid UTSW

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre
  • Patienten måste uppfylla minst ett av de fyra följande kriterierna för diagnos av hjärntumör:
  • Histologisk diagnos av en hjärntumör
  • Histologisk diagnos av systemisk cancer och hjärn-MR-avbildning som tyder på metastaserande sjukdom i hjärnan
  • Preoperativ hjärn-MR-avbildning som tyder på en hjärntumör
  • Röntgendiagnos av hjärntumör på en inoperabel plats (t.ex. hjärnstammen)
  • Patienten kan och vill ge informerat samtycke
  • Karnofsky prestandastatus > 70 %
  • Förväntad livslängd över 3 månader
  • Negativt serum- eller uringraviditetstest eller fertilitet som avbryts av operation, strålning, klimakteriet eller nuvarande användning av två godkända preventivmetoder
  • Patienter som är uteslutna från 7T MR-avbildning på grund av titanimplantat som ännu inte har fastställts vara säkra vid 7T förblir berättigade till avbildning vid 3T * Spansktalande deltagare kommer att registreras för denna studie

Exklusions kriterier:

  • Kroppsvikt >137 kg (300 lbs)
  • Patienten kan inte ge informerat samtycke
  • Karnofsky prestandastatus < 70 %
  • Patienter som är klaustrofobiska eller har andra kontraindikationer för MRT, såsom implanterade pacemakeranordningar vaskulära klämmor, kirurgiska klämmor, protesventiler, pacemakers, otologiska implantat
  • NYHA klass III och IV kongestiv hjärtsvikt
  • Psykiatriska eller beroendeframkallande störningar som hindrar inhämtning av informerat samtycke
  • Instabil angina
  • Sexuellt aktiva patienter i fertil ålder som inte använder en tillförlitlig preventivmetod
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Kvinnor i fertil ålder som vägrar ett graviditetstest (utförs under screening)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna Gilomas
Övrig: MRI
3T MRI vs. 7T MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelen med 7T MR-avbildning
Tidsram: Baslinje och 6 månaders intervall efter baslinjen
1. Att bestämma fördelen med 7T MR-avbildning hos hjärntumörpatienter med avseende på förbättringen i upplösning, mätt med området för T2 FLAIR-signalavvikelse och förmågan att upptäcka abnormiteter i vaskulär integritet. Förmånen kommer att fastställas vid en enda tidpunkt såväl som longitudinellt för varje patient med 6 månaders intervall.
Baslinje och 6 månaders intervall efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär integritet
Tidsram: Var 6:e ​​månad, upp till 12 månader.
För att avgöra om förändringar i vaskulär integritet vid 7T kan korreleras med tumörprogression eller transformation till hög grad hos patienter med låggradiga gliom.
Var 6:e ​​månad, upp till 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Maher, MD, UT Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

19 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU 062010-160
  • 1R01CA154843-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärntumör

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera