脑肿瘤患者的高分辨率磁共振成像
2018年12月28日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
该研究将比较两个不同大小的脑肿瘤 MRI。
研究概览
详细说明
该研究旨在直接比较大约 150 名患者在 3T 和 7T MRI 上获得的脑肿瘤 MR 图像，随后连续使用 MR 成像评估肿瘤进展。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
184
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
UTSW 西蒙斯癌症中心的患者
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄在 18 岁或以上
- 患者必须至少满足以下关于脑肿瘤诊断的四个标准之一：
- 脑肿瘤的组织学诊断
- 系统性癌症的组织学诊断和提示脑转移性疾病的脑部 MR 成像
- 提示脑肿瘤的术前脑 MR 成像
- 无法手术部位（如脑干）脑肿瘤的放射学诊断
- 患者能够并愿意提供知情同意
- Karnofsky 性能状态 > 70%
- 预期寿命大于3个月
- 血清或尿液妊娠试验阴性或生育能力因手术、放疗、绝经或目前使用两种批准的节育方法而终止
- 由于尚未确定在 7T 下安全的钛植入物而被排除在 7T MR 成像之外的患者仍然有资格在 3T 下进行成像*讲西班牙语的参与者将被纳入这项研究
排除标准：
- 体重 >137 公斤（300 磅）
- 患者无法提供知情同意
- Karnofsky 性能状态 < 70%
- 患有幽闭恐惧症或有其他 MRI 禁忌症的患者，例如植入的起搏器装置血管夹、手术夹、人工瓣膜、起搏器、耳科植入物
- NYHA III 级和 IV 级充血性心力衰竭
- 妨碍获得知情同意的精神病或成瘾性疾病
- 不稳定型心绞痛
- 未使用可靠避孕方法的有生育能力的性活跃患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 拒绝妊娠试验（在筛查期间进行）的育龄妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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成人 Gilomas
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3T MRI 与 7T MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7T MR 成像的优势
大体时间：基线和基线后 6 个月的间隔
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1. 确定 7T MR 成像在提高分辨率方面对脑肿瘤患者的益处，通过 T2 FLAIR 信号异常面积和检测血管完整性异常的能力来衡量。
将在单个时间点以及每 6 个月的时间间隔纵向确定每位患者的获益。
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基线和基线后 6 个月的间隔
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管完整性
大体时间：每 6 个月一次，最多 12 个月一次。
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确定 7T 时血管完整性的变化是否与低级别胶质瘤患者的肿瘤进展或向高级别转化相关。
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每 6 个月一次，最多 12 个月一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Maher, MD、UT Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年8月28日
初级完成 (实际的)
2018年4月19日
研究完成 (实际的)
2018年4月20日
研究注册日期
首次提交
2012年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月10日
首次发布 (估计)
2014年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月28日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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